Ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với thuốc thành phẩm chứa dextropropoxyphen

16-06-2010 18:35 | Tin nóng y tế
google news

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý dược vừa có văn bản gửi các công ty đăng ký, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo, ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu dextropropoxyphen và thuốc thành phẩm chứa dextropropoxyphen;

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý dược vừa có văn bản gửi các công ty đăng ký, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo, ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu dextropropoxyphen và thuốc thành phẩm chứa dextropropoxyphen; ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký và không cấp số đăng ký lần đầu và đăng ký lại đối với các thuốc có chứa dextropropoxyphen. Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các đơn vị có thuốc lưu hành chứa dextropropoxyphen phải bổ sung trên nhãn thuốc (bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng) các cảnh báo về nguy cơ quá liều, lạm dụng thuốc, phản ứng không mong muốn khi sử dụng thuốc, các thông tin và cảnh báo về thuốc kê đơn. Riêng đối với nguyên liệu dextropropoxyphen hiện đang còn tồn kho trong nước, Cục Quản lý dược yêu cầu các đơn vị chỉ được sử dụng để sản xuất các thuốc chứa dextropropoxyphen đang còn hiệu lực số đăng ký.  

          T.B


Ý kiến của bạn