Đái tháo đường là một bệnh mãn tính phức tạp và đa yếu tố có ảnh hưởng đến hơn 400 triệu người trên thế giới1,2. Trong đó, Bệnh tim mạch vẫn là một thách thức chủ yếu trong đái tháo đường típ 2. Người đái tháo đường típ 2 có nhiều khả năng mắc các bệnh tim mạch cao hơn từ hai đến bốn lần so với bình thường3,4. Bệnh tim mạch là nguyên nhân phổ biến nhất của các biến chứng ở người đái tháo đường và chiếm 50 phần trăm hoặc hơn tổng số ca tử vong liên quan đến bệnh đái tháo đường5.Chỉ có 1 trong mỗi 300 bệnh nhân tiểu đường được điều trị đầy đủ cho bốn yếu tố nguy cơ tim mạch chính: đường huyết không được kiểm soát, béo phì, huyết áp cao và bất thường lipid máu6.
Mới đây, LEADER, một thử nghiệm đánh giá kết cục tim mạch trên bệnh đái tháo đường đã được công bố. Theo đó, thử nghiệm LEADER, một nghiên cứu quốc tế đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược, được khởi động vào tháng 9 năm 2010 và lựa chọn 9.340 người đái tháo đường típ 2 tiến triển đồng thời có nguy cơ tim mạch cao trên toàn cầu tại 32 quốc gia, các bệnh nhân này được theo dõi trong thời gian đến 5 năm7.
Đối tượng tham gia nghiên cứu được cho sử dụng thêm hoặc một thuốc mới, hoặc giả dược trên nền điều trị tiêu chuẩn cho tình trạng của họ. Điều trị cho cả hai nhóm đều được tối ưu hóa để quản lý tốt nhất bệnh của các đối tượng trong suốt nghiên cứu7. Điểm kết tổng hợp chính là tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, hoặc đột quỵ không tử vong lần đầu7.
Kết quả nghiên cứu cho thấy giảm một cách đáng kể 13% các biến cố tim mạch, ngoài mong đợi với chăm sóc tiêu chuẩn cho bệnh tim mạch và đái tháo đường típ 2. Cả ba thành phần của điểm kết tổng hợp chính đều góp phần giảm nguy cơ chung về tim mạch với thuốc nghiên cứu 7.
Kết quả nghiên cứu cũng cho thấy cải thiện các yếu tố nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2 (đường huyết, cân nặng, huyết áp) trong nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc nghiên cứu7.
Tính an toàn của thuốc nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng LEADER nhìn chung nhất quán với các thử nghiệm lâm sàng trước đây7.
Nghiên cứu này chứng minh thuốc nghiên cứu ngoài tác dụng quản lý bệnh đái tháo đường típ 2, còn cho tác dụng bảo vệ bệnh nhân đái tháo đường típ 2 tránh khỏi biến chứng tàn phế và tử vong do bệnh tim mạch.
Hiện loại thuốc nghiên cứu đã được giới thiệu tại Cộng đồng châu Âu năm 2009 và đến nay được lưu hành ở hơn 85 quốc gia trong đó có Việt nam.8
PV.
_______________________
Tài liệu tham khảo
1.WHO. Diabetes mellitus fact sheet no 138. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs138/en/. Last accessed June 2016.
2.WHO. Global report on diabetes. 2016. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204871/1/9789241565257_eng.pdf. Last accessed June 2016.
3.Fowler M. Microvascular and macrovascular complications of diabetes. Clinical Diabetes. 2008;26(2):77-82.
4.Almdal T, et al. The independent effect of type 2 diabetes mellitus on ischemic heart disease, stroke, and death: a population-based study of 13,000 men and women with 20 years of follow-up. Arch Intern Med. 2004;164(13):1422-6.
5.IDF diabetes atlas 7th edition. 2015. Available at: http://www.diabetesatlas.org/. Last accessed June 2016.
6.Wong K, et al. Comparison of demographic factors and cardiovascular risk factor control among U.S. adults with type 2 diabetes by insulin treatment classification. J Diabetes Complications. 2012;26:169–174.
7.Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine. 2016; In Press. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827
8.EMA. Liraglutide® EU summary of product characteristics. April 2016. Available at: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20160526135038/anx_135038_en.pdf. Last accessed: 11 June 2016.