Mỹ phê duyệt thuốc điều trị các dạng đa xơ cứng tái phát

01-01-2023 09:42 | Thuốc mới

SKĐS - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt briumvi (ublituximab-xiiy) để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (RMS) ở người lớn.

Đa xơ cứng (MS) là một bệnh không thể đoán trước của hệ thống thần kinh trung ương, ảnh hưởng đến mỗi người một cách khác nhau. Điều trị sớm có thể giảm thiểu sự tiến triển của bệnh. Điều quan trọng đối với những người mắc bệnh MS là được lựa chọn các phương pháp điều trị để tìm ra phương pháp phù hợp nhất với họ.

MS được chẩn đoán thường xuyên nhất trong giai đoạn đầu của cuộc đời một người, khi mới bắt đầu sự nghiệp hoặc lập gia đình. Sự sẵn có của thuốc chống CD20 như briumvi (ublituximab-xiiy), đã mở ra một kỷ nguyên mới về các liệu pháp hiệu quả cao cho bệnh đa xơ cứng.

Sự chấp thuận này đánh dấu một mốc quan trọng đối với tất cả những người bị đa xơ cứng (MS), gia đình và chuyên gia y tế, có thêm phương tiện để chữa trị.

photo-1672303187595

Bệnh đa xơ cứng là một bệnh tự miễn dịch của hệ thần kinh…

Tác dụng của briumvi trong điều trị đa xơ cứng

Briumvi là kháng thể đơn dòng mới, nhắm vào các tế bào B, biểu hiện CD20. Nhắm mục tiêu CD20 bằng cách sử dụng kháng thể đơn dòng đã được chứng minh là một phương pháp trị liệu quan trọng để kiểm soát các rối loạn tự miễn dịch, chẳng hạn như RMS.

Briumvi được chỉ định để điều trị cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (RMS), bao gồm: Hội chứng cô lập lâm sàng (CIS), bệnh thuyên giảm - tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động…

Một số thông tin an toàn khi dùng thuốc

Không dùng briumvi ở những bệnh nhân: Nhiễm HBV hoạt động, tiền sử phản ứng truyền dịch đe dọa tính mạng với briumvi…

- Phản ứng khi truyền: Briumvi có thể gây ra các phản ứng khi truyền, bao gồm: Sốt, ớn lạnh, nhức đầu, bệnh giống cúm, nhịp tim nhanh, buồn nôn, kích ứng cổ họng, ban đỏ và phản ứng phản vệ.

photo-1672303189308

- Nhiễm trùng: Nhiễm trùng do vi khuẩn và virus nghiêm trọng, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng briumvi. Các bệnh nhiễm trùng phổ biến nhất bao gồm: Nhiễm trùng đường hô hấp trên (45%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (10%). 

Trì hoãn dùng briumvi ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng hoạt động cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết.

- Nguy cơ cho thai nhi: Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật, briumvi có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Nên thử thai ở phụ nữ trước mỗi lần truyền. 

Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng briumvi và trong 6 tháng sau liều cuối cùng…

Đa xơ cứng tái phát (RMS) là một bệnh mất myelin mãn tính của hệ thần kinh trung ương (CNS) và bao gồm những người mắc bệnh đa xơ cứng tái phát (RRMS) và những người mắc bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát (SPMS) tiếp tục bị tái phát.

RRMS là dạng phổ biến nhất của bệnh đa xơ cứng (MS) và được đặc trưng bởi các đợt có dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc xấu đi (tái phát) sau đó là các giai đoạn phục hồi. Người ta ước tính rằng gần 1 triệu người đang sống chung với MS ở Mỹ và khoảng 85% ban đầu được chẩn đoán mắc RRMS. Phần lớn những người được chẩn đoán mắc RRMS cuối cùng sẽ chuyển sang SPMS, trong đó khuyết tật ngày càng trầm trọng hơn theo thời gian. 

Trên toàn thế giới, hơn 2,3 triệu người được chẩn đoán mắc bệnh MS.

Mời độc giả xem thêm video:

Cước đầu ngón tay và cách khắc phục theo y học cổ truyền



Bích Ngọc
(Theo Drugs)
Ý kiến của bạn