*Cục Quản lý Dược Quyết định số 438/QĐ-QLD ngày 02/10/2017 và công văn số 15533/QLD-MP ngày 03/10/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Nu Skin Pure Cleansing Gel.
Cụ thể, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi là Nu Skin Pure Cleansing Gel (số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp: 69817/12/CBMP-QLD ngày 03/12/2012) do Cosmetic Laboratories of America (CLA) - 20245 Sunburst Street, Chatsworth, CA 91311, Hoa Kỳ sản xuất; Công ty TNHH MTV Nu Skin Enterprise Việt Nam (số 201 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường 7, Quận 3, TP Hồ Chí Minh) đứng tên công bố, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm mỹ phẩm Nu Skin Pure Cleansing Gel bị thu hồi phiếu tiếp nhận công bố, đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm mà Cục Dược đưa ra là do mỹ phẩm Nu Skin Pure Cleansing Gel có thành phần công thức ghi trên nhãn và công thức sản xuất không đúng như hồ sơ đã công bố.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Nu Skin Enterprise Việt Nam gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Cục yêu cầu ở Y tế TP HCM kiểm tra, giám sát việc thu hồi các sản phẩm nêu trên của Công ty TNHH MTV Nu Skin Enterprise Việt Nam.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ướng thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện.
* Thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não của Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà sản xuất bị đình chỉ trên toàn quốc vì không đạt chỉ tiêu chất lượng.
Cục quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra ban hành quyết định số 15326/ QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước và Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà thông báo việc đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, Số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HSD 1/3/2020, do công ty Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà sản xuất trên toàn quốc.
Nguyên nhân được Cục quản lý Dược đưa ra là vì sản phẩm thuộc lô trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của Cao bạch qủa và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.
Công văn đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não của Công ty Cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà
Công văn của Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà phải phối hợp với nhà thuốc, gửi thông báo thu hồi thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Dược cũng yêu cầu Công ty Dược Khải Hà gửi báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định... về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.
Công văn của Cục Quản lý Dược cho biết, qua công tác hậu kiểm cho thấy, một số Sở Y tế các địa phương đã phát hiện một số cơ sở kinh doanh các mặt hàng dung dịch NaCl 0,9%, nước Oxy già, dung dịch iod có nhãn sản phẩm như thuốc dùng ngoài khi chưa có giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định.
Để đảm bảo tính an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn chỉ được phép kinh doanh các sản phẩm NaCl 0,9%, nước Oxy già, dung dịch iod có giấy đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định.
Sở Y tế các địa phương cần tăng cường kiểm tra việc thực hiện quy định của pháp luật về quản lý sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước Oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ các sản phẩm trên. Trong đó chú trọng kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ của sản phẩm.
Đồng thời xử phạt nghiêm các cơ sở vi phạm về hoạt động sản xuất, kinh doanh các sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước Oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế; công bố công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng những cơ sở vi phạm về quản lý các sản phẩm trên dùng trong y tế.
