Sự chấp thuận này là cơ hội quan trọng để giúp ngăn ngừa các bệnh ung thư và các bệnh do 9 loại HPV gây ra trong một phạm vi rộng hơn. Việc chủng ngừa này có thể ngăn ngừa hơn 90% các bệnh ung thư liên quan đến HPV.
Theo CDC (Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ), mỗi năm có khoảng 14 triệu người Mỹ bị nhiễm HPV; khoảng 12.000 phụ nữ được chẩn đoán và khoảng 4.000 phụ nữ tử vong do ung thư cổ tử cung do một số virus HPV gây ra. Ngoài ra, virus HPV có liên quan đến một số dạng ung thư khác ảnh hưởng đến nam giới và phụ nữ.
Gardasil, một loại vắc-xin được FDA chấp thuận vào năm 2006 để ngăn ngừa một số loại ung thư và bệnh do bốn loại HPV gây ra. Trong năm 2014, FDA đã chấp thuận gardasil 9, bao gồm bốn loại HPV giống như gardasil và bổ sung thêm 5 loại HPV nữa và gardasil 9 đã được chấp thuận cho sử dụng ở nam và nữ từ 9 đến 26 tuổi.
Hiệu quả của gardasil có liên quan đến gardasil 9 vì vắc-xin được sản xuất tương tự và bao gồm bốn loại HPV giống nhau. Trong một nghiên cứu trên khoảng 3.200 phụ nữ từ 27 đến 45 tuổi, thời gian theo dõi trung bình 3,5 năm, gardasil có hiệu quả 88% trong phòng ngừa kết cục nhiễm trùng dai dẳng, mụn cóc sinh dục, tổn thương tiền ung thư âm đạo và âm đạo, tổn thương tiền ung thư cổ tử cung và ung thư cổ tử cung liên quan đến các loại HPV. Việc FDA phê chuẩn Gardasil 9 ở phụ nữ từ 27 đến 45 tuổi dựa trên những kết quả này và dữ liệu mới về việc theo dõi dài hạn từ nghiên cứu này.
Hiệu quả của gardasil 9 ở nam giới từ 27 đến 45 tuổi được suy ra từ các dữ liệu được mô tả ở trên ở phụ nữ từ 27 đến 45 tuổi, cũng như dữ liệu hiệu quả từ Gardasil ở nam thanh niên (từ 16 đến 26 tuổi) và dữ liệu miễn dịch từ một thử nghiệm lâm sàng trong đó 150 nam giới, từ 27 đến 45 tuổi, đã nhận được phác đồ 3 liều gardasil trong 6 tháng. Sự an toàn của gardasil 9 được đánh giá trong tổng số 13.000 nam và nữ. Các phản ứng phụ thường gặp nhất là đau chỗ tiêm, sưng, tấy đỏ và đau đầu...
