Bộ Y tế vừa có quyết định Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1175/ĐKKDD-BYT ngày 4/2/2025 của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.
Theo quyết định, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam có trụ sở chính tại Tầng 18, Tòa nhà A&B, số 76 đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, TP Hồ Chí Minh và địa điểm kinh doanh tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh. Phạm vi kinh doanh là xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.
Về lý do thu hồi, quyết định của Bộ Y tế cho biết Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam có các văn thư đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và hai giấy chứng nhận "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" (GSP) do có thay đổi trong kế hoạch, định hướng kinh doanh.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành - 22/8/2026. Quyết định số 363/QĐ-QLD ngày 04/02/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam, Quyết định số 275/QĐ-QLD ngày 25/04/2024 của Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam và Quyết định số 813/QĐ-QLD ngày 29/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam hết hiệu lực.
Liên quan đến quyết định thu hồi của Bộ Y tế, phía AstraZeneca Việt Nam cho hay, để đáp ứng tốc độ tăng trưởng, nhu cầu mở rộng phát triển kinh doanh của Công ty và nhằm không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ, AstraZeneca Việt Nam đã có kế hoạch chuyển một số vị trí kho cũ sang các kho mới hiện đại hơn và không còn nhu cầu tiếp tục hoạt động tại các kho cũ đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Vì vậy, Công ty đã có văn bản đề nghị Bộ Y tế thu hồi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh gắn với các kho cũ không còn sử dụng này, theo đúng quy định hiện hành.
AstraZeneca Việt Nam khẳng định, việc đề nghị thu hồi này được Bộ Y tế chấp thuận và hoàn toàn không ảnh hưởng tới hoạt động kinh doanh dược của AstraZeneca tại tất cả các địa điểm kinh doanh khác của AstraZeneca đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.