Theo Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) vừa thông báo đang xem xét lại các thuốc có chứa aliskiren để đánh giá các dữ liệu từ nghiên cứu về mối liên quan giữa nguy cơ và lợi ích của các thuốc này trong các chỉ định thuốc đã được phê duyệt. Trong khi chờ kết quả đánh giá của EMA, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh thông báo cho các thầy thuốc không kê đơn các thuốc có chứa aliskiren cho bệnh nhân đái tháo đường đang sử dụng các thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin hoặc các thuốc chẹn thụ thể angiotensin và lựa chọn phương pháp thay thế thích hợp.
Theo Cục Quản lý dược, tại nước ta, thuốc chứa aliskiren đã được đăng ký lưu hành với 3 SĐK là: rasilez 150mg với SĐK: VN-10443-10; rasilez 300mg với SĐK VN-1044-10; rasilez 300mg với SKĐ VN-10446-10 nhưng cả 3 loại thuốc trên chưa nhập khẩu, phân phối và lưu hành chính thức tại Việt Nam cũng như nhập khẩu theo đơn hàng thuốc chưa có số đăng ký.
T.B