Lấy mẫu thuốc Augmentin để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP và các dẫn xuất

Tin nóng y tế
Ngày 13/6, Cục quản lý dược, Bộ Y tế có văn bản gửi sở các cơ quan, đơn vị có liên quan thông tin liên quan đến chất DIPH trong thuốc Augmentin pha hỗn dịch/si-rô đang bị cơ quan quản lý dược Đài Loan, Hồng Công yêu cầu thu hồi.

Ngày 13/6, Cục quản lý dược, Bộ Y tế có văn bản gửi sở các cơ quan, đơn vị có liên quan thông tin liên quan đến chất DIPH trong thuốc Augmentin pha hỗn dịch/si-rô  đang bị cơ quan quản lý dược Đài Loan, Hồng Công yêu cầu thu hồi. Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam. Thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 457 mg/5ml, sản xuất tại Anh, được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký VN-9594-05, hạn dùng 18 tháng. Số đăng ký này đã hết hiệu lực. Lô thuốc cuối cùng nhập vào Việt Nam ngày 1-4-2008. Do vậy, thuốc không còn được lưu hành, sử dụng tại Việt Nam.

Tuy nhiên, theo TS Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý Dược, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan liên quan thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến thuốc kháng sinh Augmentin đã được nêu ở trên. Viện kiểm nghiệm thuốc T. Ư, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch/si- rô khác đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm, xác định nồng độ DIDP, DIPH và các dẫn xuất. Riêng đối với văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương phối hợp với các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch/si-rô, tiến hành lấy mẫu của các lô thuốc nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng tại Việt Nam và gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP và các dẫn xuất trong sản phẩm. 
Thái Bình

Ý kiến của bạn