Theo Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed – hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024, HSD: 08/01/2027.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (C12, TT6 Khu đô thị Văn Quán, phường Phúc La, TP Hà Nội). Đơn vị sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Starmed (thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, Mỹ Hào, Hưng Yên).
Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi do 3 lỗi vi phạm:
- Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử đạt 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN.
- Nhãn và hướng dẫn sử dụng sản phẩm không phù hợp với phiếu công bố, có cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như "ngừa sẹo", "tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương"; “Đối tượng sử dụng cho các bệnh ngoài da do nhiễm virus, tay chân miệng, hepes, thủy đậu, zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa...".
Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng sản phẩm vi phạm. Ảnh minh họa.
Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên; đồng thời thu hồi, trả về nhà phân phối.
Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bình Thuận được giao tăng cường lấy mẫu kiểm nghiệm, giám sát chất lượng mỹ phẩm, đặc biệt rà soát sản phẩm nêu trên.
Phòng Văn hóa – Xã hội các phường, xã, đặc khu trong tỉnh phối hợp cơ quan chức năng kiểm tra các cơ sở bán lẻ thuốc, mỹ phẩm; xử lý nghiêm hoặc chuyển cơ quan có thẩm quyền xử lý theo quy định pháp luật.
