Là thực hành thông thường trong chương trình tiêm chủng

Tiêm vaccin cho trẻ.

Báo cáo của WHO cũng cho thấy, tỷ lệ phản ứng nặng sau tiêm chủng/1 triệu liều vaccin sử dụng đối với từng loại như sau: vaccin bạch hầu - ho gà - uốn ván là 20 trường hợp/1 triệu liều sử dụng; bại liệt là 1-3 trường hợp/1triệu liều, viêm gan B từ 1-2 trường hợp/1 triệu liều, sởi là 1-50 trường hợp/1 triệu liều, Uốn ván từ 1- 6 trường hợp/1 triệu liều. Một số nước trên thế giới khi sử dụng Quinvaxem đã có báo cáo phản ứng nặng khi tiêm như Srilanka, Butan, Pakistan, Brazil, Philippines... trong hơn 90 nước sử dụng có Srilanka, Butan đã tạm dừng sử dụng Quinvaxem một thời gian do nghi ngờ xảy ra tai biến khi tiêm, sau đó đã tiếp tục sử dụng lại. Tại Việt Nam trong 3 tháng đầu năm 2013, toàn quốc ghi nhận 5 trường hợp tử vong sau tiêm (chứ không phải 9 trường hợp như một số báo nêu). Theo kết luận của Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vaccin sinh phẩm y tế, trong số 5 trường hợp tử vong nêu trên có 4 trường hợp không liên quan đến tiêm chủng và chất lượng vaccin, 1 trường hợp chưa chẩn đoán được nguyên nhân tử vong. Mặc dù chưa có bằng chứng chứng minh các trường hợp tử vong có liên quan đến vaccin, các trường hợp tử vong trên có thể là sự trùng hợp vì tỷ lệ tử vong của trẻ dưới 1 tuổi tại Việt Nam là 15,8 %o hoặc do các bệnh khác như viêm phổi, tim mạch,...

nhưng để thận trọng hơn và đảm bảo an toàn tối đa cho tiêm chủng, Bộ Y tế quyết định tạm dừng sử dụng vaccin Quinvaxem (dự kiến trong khoảng 3 tháng) để các cơ quan chuyên môn phối hợp với WHO, Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc và các nhà khoa học khác trên thế giới tiến hành đánh giá tổng thể về vaccin này ở Việt Nam và gửi các lô vaccin sang phòng kiểm định độc lập tại Anh để kiểm định lại chất lượng.

Việc tạm dừng sử dụng vaccin là một thực hành thông thường trong chương trình tiêm chủng mở rộng. Trước đây vào năm 2012, Bộ Y tế đã cho tạm dừng sử dụng một lô vaccin Quinvaxem trên phạm vi toàn quốc do nghi ngờ vaccin có liên quan đến phản ứng nặng sau tiêm. Thời gian tạm dừng sử dụng trong 1-3 tháng không ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của trẻ. Tới đây, Bộ Y tế sẽ cử cán bộ tham dự cuộc họp toàn cầu về an toàn tiêm chủng, trong đó có xem xét vấn đề về vaccin Quinvaxem. Nếu xác định chất lượng vaccin Quinvaxem không phải nguyên nhân gây ra các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo các địa phương tiếp tục sử dụng vaccin này. Trường hợp xác định nguyên nhân do vaccin Quinvaxem thì sẽ sử dụng vaccin khác thay thế.

Bộ Y tế đã có Công văn số 331/BC-BYT ngày 2/5/2013 báo cáo Phó Thủ tướng Chính phủ về việc triển khai các hoạt động về an toàn tiêm chủng và xin xây dựng đề án thay thế vaccin toàn tế bào bằng vaccin vô bào. Tuy nhiên, không có vaccin nào là tuyệt đối an toàn, kể cả việc thay thế bằng vaccin vô bào vẫn có thể xảy ra các trường hợp tai biến.

Trong thời gian tạm dừng vaccin Quinvaxem, Bộ Y tế đã hướng dẫn các cơ sở y tế tư vấn, cung cấp thông tin cho các bà mẹ về việc tạm dừng tiêm không ảnh hưởng đến sinh miễn dịch của trẻ, triển khai kế hoạch tăng cường công tác bảo đảm an toàn tiêm chủng và triển khai tập huấn bổ sung cho các cán bộ y tế về tiêm chủng an toàn nhằm nâng cao năng lực thực hành của cán bộ tiêm chủng.