Cục Quản lý Dược vừa có công văn tới các sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cung cấp các thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc lidocain và natri phosphate khi dùng cho trẻ em.
Theo đó, về thuốc chứa lidocain, Cục Quản lý Dược cho biết, FDA đã đưa ra khuyến cáo không nên sử dụng lidocain 2% để điều trị đau do mọc răng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ do có thể gây ra tác dụng bất lợi nghiêm trọng, thậm chí gây tử vong. Việc sử dụng thuốc giảm đau tại chỗ và thuốc bôi trực tiếp vào nướu răng là không cần thiết, thậm chí không có tác dụng dốc thể bị rửa trôi khỏi miệng trẻ trong vài phút. Nếu đưa lượng lớn lidocain vào miệng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ hoặc trẻ vô tình nuốt quá nhiều có thể gây phản ứng bất lợi như co giật, tổn thương não nghiêm trọng và các vấn đề về tim mạch. Đã có một số trường hợp quá liều do dùng thuốc không đúng cách hoặc trẻ vô tình nuốt phải gây hậu quả nghiêm trọng như nhập viện hoặc tử vong. Vì vậy, khuyến cáo của FDA là: Không nên kê đơn thuốc chứa lidocain hoặc benzocain dạng dung dịch, gel để điều trị đau do mọc răng vì có thể gây tác dụng bất lợi nghiêm trọng bao gồm co giật, methemoglobinemia và tử vong; dung dịch lidocain trong dầu không được FDA phê duyệt để điều trị đau do mọc răng; hướng dẫn cha mẹ và người chăm sóc tuân thủ khuyến cáo của Viện Nhi khoa Hoa Kỳ để làm giảm đau do mọc răng là sử dụng vòng ngậm mọc răng để trong ngăn mát tủ lạnh (không để đông đá). Cọ nhẹ nhàng hoặc mát xa nướu trẻ bằng ngón tay để làm giảm các triệu chứng. Sử dụng thuốc bôi trực tiếp vào nướu trẻ có thể gây tác dụng bất lợi nghiêm trọng nếu dùng quá nhiều và trẻ nuốt phải một lượng lớn.
Không nên sử dụng lidocain 2% để điều trị đau do mọc răng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ do có thể gây ra tác dụng bất lợi nghiêm trọng, thậm chí gây tử vong
Tại Anh, các chế phẩm chứa lidocain 2% chỉ được dùng cho trẻ em trên 12 tuổi. Đối với trẻ em trên 3 tháng tuổi, có thể sử dụng các chế phẩm chứa lidocain 0,3%; 0,5% và 0,6% nhưng cần tuân thủ liều dùng và khoảng cách giữa các lần dùng tối thiểu là 3 giờ.
Tại Việt Nam hiện có 2 số đăng ký thuốc nước ngoài và 1 số đăng ký thuốc trong nước của thuốc chứa lidocain 2%.
Đối với thuốc chứa natri phosphate, FDA đã đưa ra cảnh báo đối với thuốc không kê đơn (OTC) chứa natri phosphate để điều trị táo bón. Theo khuyến cáo này, việc sử dụng nhiều hơn 1 liều natri phosphate trong 24 giờ để điều trị chứng táo bón có thể gây hại đối với thận, tim và thậm chí dẫn đến tử vong. Do đó, cán bộ y tế cần thận trọng khi tư vấn sử dụng thuốc natri phosphate dạng uống cho trẻ dưới 5 tuổi và không bao giờ nên kê đơn dạng dung dịch bơm hậu môn của các thuốc này cho trẻ dưới 2 tuổi.
Tại Việt Nam hiện có 5 số đăng ký thuốc nước ngoài và không có số đăng ký thuốc trong nước của thuốc chứa natri phosphate.
