Ngày 23/1, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn số 1135/QLD-KD về việc không cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd., Ấn Độ (địa chỉ I-14, Shivlok House-I Karampura Comm Complex, New Delhi-110015 – India).
Theo Cục Quản lý Dược, ngày 13/9/2012, Cục nhận được Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd., Ấn Độ.
Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Căn cứ Thông tư 47/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16/12/2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam. Đồng thời, xét vi phạm của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd., Ấn Độ do có thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 (có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) trong thời gian thử thách 6 tháng, Cục Quản lý Dược thông báo không cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho Công ty này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty có trách nhiệm thông báo cho các cơ quan hữu quan và đối tác Việt Nam biết để theo dõi và thực hiện.
Dương Hải