AstraZeneca vừa công bố kết quả nghiên cứu độc lập của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) về khả năng trung hòa biến thể Omicron (B.1.1.529) từ liệu pháp kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài có tên AZD7442.
Đây là dung dịch hỗn hợp của hai kháng thể đơn dòng tixagevimab kết hợp cùng cilgavimab, nhằm phòng chống COVID-19.
Dây chuyền sản xuất kháng thể đơn dòng Evusheld. (Nguồn: TTXVN/AstraZeneca)
Qua dữ liệu thu được từ thí nghiệm trung hòa bởi AZD7442 trên virus giả lập mang toàn bộ protein gai của biến chủng Omicron, cho thấy AZD7442 có hiệu quả bảo vệ trước tất cả các biến thể đáng lo ngại đã được đưa vào nghiên cứu từ trước tới nay.
Ông Mene Pangalos, Phó chủ tịch AstraZeneca, cho biết: Nghiên cứu trên cho thấy AZD7442 duy trì khả năng trung hòa biến chủng Omicron. Bằng cách kết hợp hai kháng thể có hiệu lực mạnh với hoạt động riêng biệt và bổ trợ nhau để chống lại virus. AZD7442 được thiết kế để tránh khả năng kháng thuốc của các biến thể SARS-CoV-2 mới.
Những phân tích bổ sung để đánh giá hoạt động của AZD7442 đối với biến chủng Omicron đang được tiến hành bởi AstraZeneca, các phòng thí nghiệm bên thứ ba và sẽ sớm có thêm dữ liệu.
Cũng theo ông Mene Pangalos, AstraZeneca đang làm việc chặt chẽ với các cơ quan quản lý để đệ trình hồ sơ cấp phép sử dụng AZD7442 trong điều trị COVID-19.
AZD7442 được cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) tại Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2021 cho dự phòng trước phơi nhiễm (phòng ngừa) COVID-19 cho những người bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng do tình trạng bệnh lý hoặc sử dụng thuốc ức chế miễn dịch – những người có thể không tự sinh được miễn dịch đầy đủ với vaccine COVID-19, cũng như những cá nhân không được khuyến cáo tiêm vaccine COVID-19.
"Những liều đầu tiên của liệu pháp dự kiến sẽ sớm có mặt trong những ngày tới"- ông Mene Pangalos nói.
AZD7442, còn có tên là Evusheld, là sự kết hợp của hai LAAB - tixagevimab (AZD8895) và cilgavimab (AZD1061) – có nguồn gốc từ tế bào B do bệnh nhân phục hồi sau khi nhiễm virus SARS-CoV-2 hiến tặng.
Theo công bố mới nhất trong thử nghiệm điều trị pha III, liệu pháp AZD7442 giúp giảm 50% nguy cơ người bệnh COVID-19 từ nhẹ chuyển biến nặng hoặc tử vong (bất kể nguyên nhân nào) so với giả dược. Nghiên cứu được thử nghiệm trên những bệnh nhân xuất hiện triệu chứng trong 7 ngày hoặc ít hơn.
Hồi tháng 8, AstraZeneca cũng đã công bố thuốc điều trị bằng kháng thể của họ có khả năng bảo vệ 83% sau 6 tháng.
