Hà Nội

Ðình chỉ lưu hành thuốc trị phù nề do chấn thương

11-06-2012 11:16 AM | Tin nóng y tế

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc alphachymotrypsine choay số lô: 1010085, số đăng ký: VD-7250-09,

(SKDS) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc alphachymotrypsine choay số lô: 1010085, số đăng ký: VD-7250-09, do Công ty Cổ phần dược phẩm Sanofi - Synthelabo Việt Nam sản xuất vì lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
 
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Sanofi - Synthelabo Việt Nam phải khẩn trương thu hồi lô thuốc này, xem xét lại quy trình, hồ sơ, tài liệu liên quan đến việc sản xuất thuốc alphachymotrypsine choay như việc kiểm tra, giám sát trong quá trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm trung gian… tìm nguyên nhân, đưa ra hướng xử lý phù hợp và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Thuốc alphachymotrypsine choay chỉ định điều trị các trường hợp phù nề do chấn thương, các trường hợp bong gân và các chứng viêm tai kết dính, viêm xoang.

      Hoàng Nguyên


Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn