Ngày 31/7/2013, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 12266/QLD-CL đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi thuốc viên nang podoprox-100 (cefpodoxime 100mg), lô SX: 12PDX03, HD: 6/9/2014, SĐK: VN-5000-10 và thuốc viên nang podoprox-200 (cefpodoxime 200mg), lô SX: 12PDP06, HD: 8/11/2014, SĐK: VN-9944-10. Hai lô thuốc này do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối cần tiến hành khẩn trương thu hồi toàn bộ hai lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2013.
* Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có các công văn đình chỉ lưu hành một số thuốc sau:
Công văn số 11844/QLD-CL đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi thuốc vitamin 3B Soft Gel, lô SX: 0127, ngày SX: 14/1/2011, hạn dùng: 14/1/2014, SĐK: VN-5063-10 do Công ty Robinson Pharma, Inc, USA sản xuất; Công ty cổ phần XNK y tế TP. Hồ Chí Minh nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng vitamin B12. Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, phân phối phải thu hồi và gửi hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.
Công văn số 11843/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc BR-ZAXIN (amoxicillin và cloxacillin), lô SX: OC0311016, ngày sản xuất: 15/3/2011, hạn dùng: 14/3/2014, SĐK: VN-5254-08 do Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd Ấn Độ sản xuất; Công ty Brawn Laboratories Ltd đăng ký. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng cloxacillin theo tiêu chuẩn cơ sở. Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối phải tiến hành thu hồi và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.
Công văn số 11105/QLD-CL đình chỉ lưu hành toàn quốc và thu hồi thuốc viên nén bao phim Phil Bone-Care (retinol palmitat), lô SX: 208, ngày SX: 7/12/2012, HD: 6/12/2015, SĐK: VN-10999-10 do Công ty Deawoo Pharm Co., Ltd - Korea sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW I (CPC1) - Hà Nội nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW I (CPC1) - Hà Nội phối hợp với nhà cung cấp thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/8/2013.
VD