Việc ký kết thỏa thuận hợp tác khẳng định quyết tâm của hai đơn vị trong cụ thể hóa định hướng của Chính phủ và Bộ Y tế từ nhu cầu nghiên cứu công nghệ, chuẩn hóa quy trình đến ứng dụng lâm sàng; hướng tới xây dựng mô hình hợp tác công - tư có chiều sâu trong lĩnh vực y học tái tạo và trị liệu tế bào tại Việt Nam.
TS.BS Nguyễn Ngô Quang – Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) tham dự và chứng kiến lễ ký kết.
Thông tin tại lễ ký kết cho thấy hiện nay bệnh lý xơ gan và cơ xương khớp là nhóm bệnh lý mạn tính đang cần có thêm những giải pháp y khoa mới trong điều trị. Trên thế giới đã có nhiều kết quả nghiên cứu khả quan trong việc điều trị xơ gan và cơ xương khớp bằng liệu pháp tế bào gốc. Vì vậy, hợp tác lần này có ý rất nghĩa quan trọng trong việc thúc đẩy, phát triển nghiên cứu ứng dụng phương pháp trị liệu tế bào, nhằm đưa các phương pháp mới kỹ thuật mới vào thực tiễn và nâng cao hiệu quả điều trị các bệnh lý mạn tính, đặc biệt với bệnh lý xơ gan và cơ xương khớp.
Các đại biểu chứng kiến lễ ký kết, Hệ thống Y tế Chuyên sâu Y học tái tạo và Trị liệu tế bào Mescells|MSC và Bệnh viện Bạch Mai.
Thông qua thỏa thuận ký kết, Hệ thống Y tế Chuyên sâu Y học tái tạo và Trị liệu tế bào Mescells|MSC và Bệnh viện Bạch Mai hướng tới 4 mục tiêu trọng tâm, cụ thể:
Thứ nhất, hợp tác nghiên cứu khoa học và phát triển sản phẩm thông qua phối hợp xây dựng chương trình nghiên cứu và phát triển các sản phẩm tế bào; chuẩn bị hồ sơ khoa học, hồ sơ pháp lý và các điều kiện cần thiết để triển khai thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật;
Hỗ trợ phát triển, hoàn thiện và thương mại hóa các sản phẩm y sinh là kết quả từ các công trình nghiên cứu chung phù hợp với quy định pháp luật;
Cùng đó phối hợp xây dựng chương trình nghiên cứu và phát triển các sản phẩm tế bào; chuẩn bị hồ sơ khoa học, hồ sơ pháp lý và các điều kiện cần thiết để triển khai thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật.
Thứ hai, hợp tác đào tạo và phát triển nguồn nhân lực thể hiện qua việc phối hợp tổ chức các chương trình đào tạo liên tục, hội nghị, hội thảo khoa học chuyên đề nhằm cập nhật kiến thức và nâng cao năng lực chuyên môn trong lĩnh vực y học tái tạo và y học hiện đại; Đồng thời trao đổi chuyên gia, kỹ thuật viên và chia sẻ kinh nghiệm quản lý y tế kỹ thuật cao.
Thứ ba, ứng dụng và phát triển chuyên môn kỹ thuật thông qua phối hợp nghiên cứu, ứng dụng các giải pháp, quy trình kỹ thuật và mô hình chuyên môn tiên tiến phù hợp với nhu cầu thực tiễn, điều kiện triển khai và định hướng phát triển chuyên môn của Bệnh viện;
Phối hợp triển khai các hoạt động chuyên môn và dịch vụ y tế kỹ thuật cao phù hợp với quy định của pháp luật, điều kiện thực tế của các Bên và yêu cầu nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Thư tư, chia sẻ nguồn lực và phát triển hệ sinh thái thông qua phối hợp xem xét khả năng sử dụng chung hệ thống hạ tầng kỹ thuật, phòng xét nghiệm và cơ sở dữ liệu lâm sàng nhằm phục vụ mục đích nghiên cứu và điều trị; Phối hợp quảng bá hình ảnh chuyên môn và thương hiệu của hai bên thông qua các hoạt động hợp tác cộng đồng.
TS.BS Nguyễn Ngô Quang – Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế phát biểu.
Đẩy mạnh đưa công nghệ cao sớm vào phục vụ khám chữa bệnh, trong đó có công nghệ tế bào
Chủ tịch Hệ thống Y tế Chuyên sâu Y học tái tạo và Trị liệu tế bào Mescells|MSC Nguyễn Thị Thu Hiền chia sẻ: Đối với Mescells, chúng tôi xác định hợp tác với Bệnh viện Bạch Mai không chỉ là một thỏa thuận hợp tác, mà là sự kết nối giữa năng lực lâm sàng của một bệnh viện tuyến cuối với năng lực công nghệ và nghiên cứu trong lĩnh vực công nghệ tế bào, cùng hướng tới những giá trị thiết thực cho người bệnh và sự phát triển của y học Việt Nam.
"Một trong những lĩnh vực chúng tôi đặc biệt quan tâm là nghiên cứu và ứng dụng công nghệ tế bào trong các bệnh lý gan, đặc biệt là xơ gan. Đây là lĩnh vực mà liệu pháp tế bào đang mở ra những hướng tiếp cận mới trong y học tái tạo.
Mescells mong muốn hợp tác với Bệnh viện Bạch Mai sẽ không dừng ở nghiên cứu hay thử nghiệm, mà hướng tới chuyển giao kỹ thuật, xây dựng năng lực và từng bước đưa các kỹ thuật, quy trình và sản phẩm công nghệ tế bào vào ứng dụng lâm sàng thường quy, khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về khoa học, an toàn và pháp lý" – bà Hiền nói và bày tỏ thêm: Chúng tôi tin rằng, giá trị cuối cùng của nghiên cứu không chỉ nằm ở một kết quả khoa học, mà ở khả năng đưa kết quả đó đến với người bệnh
PGS.TS.BS Nguyễn Tuấn Tùng, Phó Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai phát biểu.
Chủ tịch Hệ thống Y tế Chuyên sâu Y học tái tạo và Trị liệu tế bào Mescells|MSC Nguyễn Thị Thu Hiền phát biểu.
PGS.TS.BS Nguyễn Tuấn Tùng, Phó Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai cho biết, gen trị liệu và tế bào gốc là một trong 6 trụ cột rất quan trọng để phát triển trong giai đoạn 2025–2030 của Bệnh viện Bạch Mai và đã được Bộ Y tế phê duyệt. Sự hợp tác giữa hai đơn vị là cột mốc quan trọng để thúc đẩy trụ cột này phát triển.
PGS Nguyễn Tuấn Tùng nhấn mạnh, bên cạnh nhiệm vụ khám chữa bệnh cho nhân dân ở tuyến cuối, Bệnh viện Bạch Mai luôn xác định phát triển khoa học công nghệ, đào tạo và nghiên cứu khoa học là "kiềng ba chân" mà bệnh viện luôn song hành và cùng phát triển. Dưới sự chỉ đạo của Bộ Y tế, bệnh viện đã có những định hướng quan trọng giúp đưa công nghệ cao sớm vào phục vụ khám chữa bệnh, trong đó có công nghệ tế bào.
Sự kết hợp này hướng tới mục tiêu cao nhất là giúp người bệnh tiếp cận các dịch vụ kỹ thuật về tế bào và công nghệ tế bào ngay trong quá trình điều trị. Dưới sự chỉ đạo về mặt pháp lý của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo và quy định của Bộ Y tế, doanh nghiệp sản xuất ra các loại tế bào đạt chuẩn, Bệnh viện Bạch Mai sẽ là nơi ứng dụng các kỹ thuật cao vào lâm sàng.
Ông Tùng cũng mong muốn việc hợp tác giữa hai đơn không chỉ dừng ở nghiên cứu mà đi thẳng vào thực hành lâm sàng.
Đồng thời Phó Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai bày tỏ hy vọng phía công ty sẽ tiếp tục phát triển công nghệ sản xuất các loại tế bào để đưa vào điều trị tại Việt Nam với giá thành hợp lý cho người dân.
Nếu chờ công nghệ nước ngoài nhập về thì chi phí rất cao, chỉ số ít người dân được tiếp cận, trong khi tự chủ sản xuất và ứng dụng trong nước sẽ giúp một lượng lớn bệnh nhân được điều trị nhanh chóng.
Các đại biểu tại Bệnh viện Bạch Mai.
Đảm bảo an toàn khi áp dụng
Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, công nghệ tế bào là 1 trong 3 công nghệ chiến lược theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ giao ngành Y tế triển khai, nhằm tạo ra các sản phẩm, phương pháp, kỹ thuật an toàn và hiệu quả ứng dụng điều trị cho bệnh nhân Việt Nam. Bộ Y tế đang chỉ đạo các đơn vị triển khai khẩn trương để sớm có kết quả cụ thể.
Thời gian qua, Bộ Y tế đã ban hành các văn bản hướng dẫn để các đơn vị, trong đó có Bệnh viện Bạch Mai, xây dựng đề án triển khai theo đúng quy trình pháp lý.
Bộ Y tế đã xem xét, thẩm định labo, ngân hàng tế bào cũng như năng lực của Mescells. Sự hợp tác giữa ngân hàng tế bào đạt chuẩn như Mescells với bệnh viện tuyến cuối chuyên sâu như Bạch Mai sẽ đem lại hiệu quả rất lớn cho nhân dân. Khi Bạch Mai làm tốt sẽ nhân rộng mô hình này ra các bệnh viện khác.
Bộ Y tế định hướng và khuyến khích Bệnh viện Bạch Mai phối hợp triển khai các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với tế bào gốc trung mô từ dây rốn trên các chỉ định: Dự phòng và chống thải ghép cho bệnh nhân sau ghép tạng (giúp giảm phụ thuộc vào thuốc chống thải ghép đắt tiền); Điều trị bệnh lý xơ gan / xơ gan còn bù; Điều trị các bệnh lý về cơ xương khớp.
Tuy nhiên, TS Quang lưu ý sau ký kết, các đơn vị khẩn trương chuẩn hóa hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng. Bệnh viện Bạch Mai hiện quy mô lớn, gồm hai cơ sở cùng nhiều viện, trung tâm, cho nên cần có một đầu mối chính thức điều hành và quản lý tuân thủ quy định pháp luật. Về phía Mescells sớm hoàn thiện toàn bộ hồ sơ quản lý chất lượng sản phẩm tế bào đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý, tiến tới đạt các tiêu chuẩn quốc tế (GMP) và Tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN) để đảm bảo an toàn khi áp dụng lâm sàng.
Bệnh viện Bạch Mai là bệnh viện Đa khoa hoàn chỉnh hạng đặc biệt đầu tiên tại Việt Nam với tầm nhìn trở thành bệnh viện uy tín trong khu vực và trên thế giới. Bệnh viện đặc biệt chú trọng vào công tác đào tạo, chỉ đạo tuyến và không ngừng nỗ lực triển khai các kỹ thuật y khoa mới. Mọi hoạt động chuyên môn tại Bệnh viện đều hướng đến mục tiêu chăm sóc sức khỏe toàn diện cho mọi người dân bằng tài năng, y đức và sự tận tâm.
Mescells|MSC là hệ thống y tế chuyên sâu về y học tái tạo và trị liệu tế bào, sở hữu hệ sinh thái khép kín từ nghiên cứu - đào tạo - sản xuất - ứng dụng tế bào tại Việt Nam. Mescells đầu tư rất bài bản và chuyên sâu, tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất tế bào gốc trung mô từ các nước đi đầu trên thế giới, từng bước xây dựng hệ thống sản xuất và quản lý tế bào đạt tiêu chuẩn TCVN, phục vụ nghiên cứu khoa học và ứng dụng lâm sàng, hướng tới các phương pháp điều trị an toàn, hiệu quả và vì lợi ích cộng đồng.
Thái Bình