DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0942592738 bandientuskds@gmail.com
Hạn chế dùng ocaliva ở bệnh nhân viêm đường mật nguyên phát bị xơ gan tiến triển
Ngọc Bích - 15:44 27/05/2021 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ khuyến cáo, do có thể gây bất lợi nghiêm trọng nên hạn chế sử dụng thuốc ocaliva (axit obeticholic) cho những bệnh nhân bị viêm đường mật nguyên phát (PBC) với xơ gan tiến triển. 

Nguy cơ gây tổn thương gan nghiêm trọng

Viêm đường mật nguyên phát (PBC) là một bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến các ống dẫn mật trong gan, có thể làm tổn thương gan, dẫn đến xơ gan nguyên phát. Một số bệnh nhân xơ gan với PBC đã dùng ocaliva, đặc biệt là những người có bằng chứng xơ gan tiến triển, đã phát triển thành suy gan, thậm chí cần phải ghép gan.     

Ocaliva đã được phê duyệt vào tháng 5 năm 2016 và đã được chứng minh cải thiện một số xét nghiệm gan nhất định (alkaline phosphatase-ALP) ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với axit ursodeoxycholic (UDCA). Các thử nghiệm lâm sàng ban đầu cho thấy rằng việc giảm ALP có thể cải thiện khả năng sống sót và các triệu chứng liên quan đến bệnh tật, và một thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành để xác nhận điều này. Lợi ích của ocaliva tiếp tục vượt trội hơn nguy cơ đối với người lớn mắc PBC, những người không bị xơ gan tiến triển và có đáp ứng không đầy đủ với hoặc không thể dung nạp UDCA. Các tác dụng phụ thường gặp của ocaliva bao gồm ngứa da, cảm thấy mệt mỏi, đau bụng hoặc khó chịu.

 Trong 5 năm kể từ khi ocaliva được cấp tốc phê duyệt, FDA đã xác định được 25 trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng dẫn đến gan mất bù hoặc suy gan liên quan đến ocaliva ở bệnh nhân xơ gan PBC, cả ở những người không có dấu hiệu lâm sàng của xơ gan (còn bù) hoặc ở những người có dấu hiệu lâm sàng xơ gan (mất bù). Nhiều bệnh nhân PBC trong số này đã bị xơ gan tiến triển trước khi bắt đầu dùng ocaliva.

Gan bình thường và xơ gan

FDA đã thêm chống chỉ định mới, cảnh báo mạnh nhất vào thông tin kê đơn ocaliva và hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân nêu rõ rằng, ocaliva không nên được sử dụng cho bệnh nhân PBC bị xơ gan tiến triển.

Xơ gan tiến triển được định nghĩa là xơ gan có bằng chứng hiện tại hoặc trước đó về tình trạng mất bù ở gan (ví dụ, bệnh não, rối loạn đông máu) hoặc tăng áp lực tĩnh mạch cửa (ví dụ, cổ trướng, giãn tĩnh mạch dạ dày, giảm tiểu cầu dai dẳng). FDA sẽ tiếp tục theo dõi và đánh giá lợi ích lâm sàng và các tác dụng phụ của ocaliva và sẽ thông báo cho công chúng bất kỳ thông tin mới nào nếu có.

Các khuyến nghị về dùng thuốc

Đối với người bệnh

Bệnh nhân PBC bị xơ gan và đang dùng ocaliva nên nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe về những cảnh báo mới này. Liên hệ với bác sĩ kê đơn điều trị ngay lập tức nếu người bệnh thấy xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào dưới đây, vì đó có thể là dấu hiệu của tình trạng tổn thương gan trở nên tồi tệ hơn hoặc phát triển thành xơ gan tiến triển.

Các triệu chứng bao gồm: Bụng trướng (sưng); da hoặc mắt vàng; phân có máu hoặc đen; ho ra máu hoặc nôn ra máu; những thay đổi về trạng thái tinh thần như lú lẫn, nói lắp, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, buồn ngủ tăng lên hoặc khó thức dậy…

Hoặc khi có bất kỳ triệu chứng nào nếu chúng nghiêm trọng hoặc không biến mất sau vài ngày: Đau bụng; buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy chán ăn hoặc sụt cân; mệt mỏi mới hoặc tồi tệ hơn; yếu đuối; sốt và ớn lạnh; lâng lâng; đi tiểu thường xuyên hơn…

Người bệnh không tự ý ngừng thuốc mà chưa có ý kiến của bác sĩ. Trước khi dùng thuốc nào cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, để nắm được các thông tin cơ bản về thuốc bao gồm: Các tác dụng phụ, thuốc được sử dụng để làm gì, cách dùng và bảo quản thuốc đúng cách, và những điều khác cần chú ý trong quá trình dùng thuốc.

viêm đường mật

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi bắt đầu dùng ocaliva, nên xác định  xem bệnh nhân PBC có bị xơ gan tiến triển hay không vì thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân này. Xơ gan tiến triển được định nghĩa là xơ gan có bằng chứng hiện tại hoặc trước đây về tình trạng mất bù ở gan (ví dụ, bệnh não, rối loạn đông máu) hoặc tăng áp lực tĩnh mạch cửa (ví dụ, cổ trướng, giãn tĩnh mạch dạ dày, giảm tiểu cầu dai dẳng).

Thường xuyên theo dõi bệnh nhân trong thời gian điều trị bằng ocaliva về sự tiến triển của PBC với các đánh giá lâm sàng và cận lâm sàng, để xác định xem có cần ngừng thuốc hay không. Ngừng vĩnh viễn ocaliva ở bệnh nhân xơ gan chuyển sang giai đoạn xơ gan nặng.

Đồng thời theo dõi bệnh nhân về các phản ứng có hại liên quan đến gan nghiêm trọng về mặt lâm sàng có thể biểu hiện như sự phát triển của bệnh gan cấp tính-mãn tính với các triệu chứng: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, vàng da, xơ cứng rải rác và / hoặc nước tiểu sẫm màu. Ngừng vĩnh viễn ocaliva ở những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng này. 

 Tất cả các loại thuốc đều có tác dụng phụ ngay cả khi được sử dụng đúng theo quy định. Điều quan trọng cần biết là mọi người phản ứng khác nhau với tất cả các loại thuốc tùy thuộc vào sức khỏe của bản thân người bệnh, bệnh mắc phải, yếu tố di truyền, các loại thuốc đang dùng và nhiều yếu tố khác... Do đó, không thể xác định khả năng ai đó sẽ gặp phải những tác dụng phụ này khi dùng ocaliva. Bác sĩ sẽ là người hiểu rõ bệnh nhân nhất, vì vậy, người bệnh nên trao đổi với bác sĩ nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào.

Ngọc Bích

(Theo Drugs, FDA 5/2021)

Tin liên quan
Biểu hiện của viêm đường mật
Cháu năm nay 25 tuổi, đã từng bị giun chui ống mật cách đây 6 năm. Gần đây cháu hay bị đau bên sườn phải, đau bụng và da có dấu hiệu chuyển vàng. Không biết cháu mắc bệnh gì? Có phải đường mật của cháu lại gặp rắc rối? Xin bác sĩ tư vấn!
Bài thuốc trị viêm đường mật
Viêm đường dẫn mật là tình trạng viêm nhiễm xảy ra tại đường dẫn mật trong gan hoặc ngoài gan, thường gặp ở người trẻ tuổi, nữ mắc nhiều hơn nam.
Viêm đường mật và biến chứng nguy hiểm
SKĐS - Xin bác sĩ cho biết, bệnh viêm đường mật có những biến chứng gì, có nguy hiểm không?
Rượu, bia gây xơ gan, ung thư gan thế nào?
SKĐS - Uống bia, rượu nhiều dẫn đến bệnh gan, ung thư gan - điều này rất nhiều người nghe, thậm chí biết, nhưng có lẽ không phải ai cũng hiểu. Vậy rượu bia liên quan như thế nào đến bệnh gan và ung thư gan. Bài viết dưới đây giúp bạn đọc hiểu rõ hơn về vấn đề này.
Tin chân bài
CHUYÊN ĐỀ
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm