Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh ủy thác nhập khẩu và nhập khẩu và Công ty Lincoln Pharmaceutical Ltd., India sản xuất, cung cấp vào Việt Nam.
Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị, thuốc tương dương sinh học của hai công ty này.
Lý do: Cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo qui định của pháp luật.
Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ nêu trên là 12 tháng kể từ ngày 19/1/2015. Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của hai công ty trong thời gian trước ngày 19/1/2015 Cục Quản lý Dược vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 12 tháng nêu trên.
PV
