Hà Nội yêu cầu thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 điều trị ung thư nhập khẩu trái phép

SKĐS - Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 dùng trong điều trị ung thư nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo qui định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Tại văn bản 3366/SYT-NVD của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc PQA Sinh khí nêu rõ, thực hiện Công văn số 830/YDCT-QLD ngày 26/7 của Cục Quản lý Y dược cổ truyền về việc xử lý thuốc PQA Sinh khí không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc PQA Sinh khí, SĐK: VĐ-32300-19, lô SX: 140121, NSX 14/01/2021, HD 14/01/2024 do Công ty Cổ phần dược phẩm PQA sản xuất. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính bạch truật, đương quy (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH dược phẩm và thương mại Đức Hà thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định; Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi sản phẩm trên.

Sở Y tế cũng yêu cầu Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi.

Tại văn bản số 3365 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Rabesta 20 nêu rõ, thực hiện Công văn số 7107/QLD-CL ngày 26/7 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rabesta 20 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sở Y tế thông báo thu hồi viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), SĐK: VN 18521-12, Lô SX: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024, Công ty Stallion Laboratories Pct. Ltđ (Ấn Độ) sản xuất, Công ty CP Dược thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Sở Y tế yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Huy Khánh thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi theo quy định.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi viên nén bao tan trong ruột ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), SĐK: VN 18521-12, Lô SX: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 của các đơn vị.

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các cơ sở.

Xem thêm video đang được quan tâm: