Tập đoàn dược phẩm GSK ngày 1/9 vừa công bố kế hoạch triển khai cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho ứng cử viên vaccine cúm công nghệ mRNA.
Quyết định quan trọng này được đưa ra ngay sau khi hãng ghi nhận những kết quả tích cực từ đợt thử nghiệm giai đoạn 2 đối với loại vaccine trên, được công bố tại Hội nghị Quốc tế về Kiểm soát Bệnh cúm diễn ra ở thủ đô Washington D.C. (Mỹ).
Nếu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, đây sẽ là bước tiến lớn trong nỗ lực tìm kiếm giải pháp phòng ngừa hiệu quả hơn đối với căn bệnh nhiễm trùng đường hô hấp phổ biến nhất toàn cầu hiện nay.
GSK vừa công bố kế hoạch triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho ứng cử viên vaccine cúm mùa công nghệ mRNA. Ảnh minh họa: Kristine Wook
Điểm khác biệt lớn nhất của ứng cử viên vaccine cúm do GSK phát triển nằm ở cơ chế tác động kép chưa từng có trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Trong khi các dòng vaccine cúm truyền thống cũng như sản phẩm mRNA vừa được các cơ quan quản lý phê duyệt gần đây chủ yếu nhắm vào kháng nguyên bề mặt Haemagglutinin, chế phẩm của GSK được thiết kế để tấn công đồng thời cả Haemagglutinin lẫn Neuraminidase.
Hai loại protein bề mặt này đóng vai trò then chốt giúp virus cúm bám dính, xâm nhập và phát tán trong cơ thể người. Việc nhắm mục tiêu song song được kỳ vọng sẽ tăng cường khả năng bảo vệ, làm giảm độ nặng của bệnh cũng như hạn chế tối đa nguy cơ lây truyền.
Trong cuộc thử nghiệm giai đoạn 2 mang tên Flu-028, được thực hiện trên 971 người trưởng thành, vaccine cúm của GSK đã chứng minh khả năng tạo đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ đối với tất cả các chủng cúm A và B được khảo sát.
Kết quả thực tế cho thấy, chế phẩm này tạo ra lượng kháng thể cao hơn đáng kể so với các loại vaccine cúm bất hoạt liều tiêu chuẩn ở nhóm người trẻ và liều cao ở nhóm người lớn tuổi.
Hồ sơ an toàn và mức độ dung nạp của vaccine cũng đạt tiêu chuẩn chấp nhận được. Nhờ những dữ liệu khả quan này, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp quy chế thẩm định nhanh cho ứng cử viên vaccine của GSK nhằm thúc đẩy tiến trình phát triển.
Sự bứt phá của GSK diễn ra khi cuộc đua vaccine cúm công nghệ mRNA đang bước vào giai đoạn cạnh tranh gay gắt. Việc tiến tới thử nghiệm giai đoạn 3 giúp hãng dược Anh Quốc tạo vị thế sẵn sàng đối đầu trực tiếp với các đối thủ lớn trên thị trường.
Trong bối cảnh bệnh cúm mùa gây ra khoảng 1 tỷ ca nhiễm và khiến hàng trăm nghìn người tử vong mỗi năm trên thế giới, việc phát triển thành công vaccine mRNA mang cơ chế bảo vệ kép hứa hẹn mang lại giải pháp phòng bệnh vượt trội và chủ động hơn cho cộng đồng.