(SKDS) – Ông Nguyễn Văn Thanh - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ký công văn thông báo cho phép sử dụng trở lại các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV -1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostic Inc Korea sản xuất, Công ty cổ phần Y tế Đức Minh nhập khẩu. Liên quan đến nội dung này, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Y tế Đức Minh và Công ty Standard Diagnostic Inc Korea không được nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 do Công ty Standard Diagnostic Inc Korea sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo thông báo thu hồi của nhà sản xuất và của WHO.
Về phía Sở Y tế, Trung tâm y tế các ngành và Trung tâm y tế dự phòng các địa phương, Cục Quản lý dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc sử dụng sinh phẩm chẩn đoán này và chỉ sử dụng những sản phẩm sinh phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng; báo cáo kịp thời về Cục Quản lý dược, Cục phòng, chống HIV/AIDS khi phát hiện những sản phẩm sinh phẩm không đạt chất lượng...
Nguyễn Hoàng