Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt hai liệu pháp uống mới để điều trị bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng. Các thuốc này cho thấy hiệu quả tương đương phác đồ tiêm chuẩn, đồng thời mang ý nghĩa quan trọng trong bối cảnh vi khuẩn lậu ngày càng kháng thuốc.
Bệnh lậu từ lâu đã là một trong những bệnh lây truyền qua đường tình dục phổ biến nhất trên thế giới, đồng thời cũng là thách thức lớn đối với y học hiện đại do khả năng kháng thuốc nhanh của vi khuẩn gây bệnh. Trong nhiều năm, lựa chọn điều trị chủ yếu dựa vào kháng sinh tiêm, khiến việc kiểm soát bệnh gặp không ít khó khăn. Việc FDA phê duyệt hai thuốc uống mới được xem là một bước tiến đáng chú ý trong điều trị bệnh lậu không biến chứng.
Bệnh lậu không biến chứng là gì?
Bệnh lậu do vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae gây ra. Trong thể không biến chứng, vi khuẩn chỉ gây nhiễm trùng tại niệu đạo hoặc cổ tử cung. Người bệnh có thể gặp các triệu chứng như:
- Tiểu đau hoặc rát
- Tiết dịch sinh dục
- Sưng tấy vùng sinh dục...
Nếu không được điều trị kịp thời, nhiễm trùng có thể lan rộng đến các cơ quan sinh sản, làm tăng nguy cơ vô sinh và các biến chứng nghiêm trọng khác.
Trước đây, bệnh lậu thường được điều trị bằng phác đồ kết hợp giữa thuốc tiêm ceftriaxone và thuốc uống azithromycin. Tuy nhiên, các hướng dẫn điều trị gần đây đã chuyển sang chỉ sử dụng một mũi tiêm ceftriaxone duy nhất, nhằm giảm nguy cơ kháng thuốc.
Dù vậy, vi khuẩn lậu cầu đã cho thấy khả năng kháng gần như mọi loại kháng sinh từng được sử dụng, khiến nhu cầu về các lựa chọn điều trị mới trở nên cấp thiết. Theo các chuyên gia của FDA, việc bổ sung các thuốc uống mới có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong bối cảnh này.
Hai thuốc uống mới được FDA phê duyệt
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt hai liệu pháp uống mới để điều trị bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng.
FDA vừa phê duyệt hai loại thuốc uống mới để điều trị bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng:
- Nuzolvence (zoliflodacin) dạng hạt hòa tan trong nước
- Blujepa (gepotidacin) dạng viên uống
Cả hai thuốc đều được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, với điều kiện đáp ứng yêu cầu về cân nặng tối thiểu. Phê duyệt này chỉ áp dụng cho bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng, tức là nhiễm trùng khu trú ở niệu đạo hoặc cổ tử cung và chưa lan sang các cơ quan khác.
- Nuzolvence (zoliflodacin): FDA phê duyệt nuzolvence cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, cân nặng tối thiểu khoảng 35 kg. Thuốc được sử dụng dưới dạng liều duy nhất 3 gram, hòa tan trong nước và uống một lần.
- Blujepa (gepotidacin): Blujepa được phê duyệt cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 45 kg. Thuốc được dùng theo hai liều 3.000 mg, uống cách nhau 10 - 12 giờ. Đáng chú ý, blujepa được chỉ định chủ yếu cho những bệnh nhân có ít hoặc không còn lựa chọn điều trị nào khác, do dữ liệu an toàn lâm sàng hiện vẫn còn hạn chế. Trước đó, thuốc này đã được FDA phê duyệt vào tháng 3/2025 để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu.
Tác dụng phụ và cảnh báo an toàn
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của nuzolvence bao gồm:
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam giới. Vì vậy, nhãn thuốc đi kèm các cảnh báo an toàn nghiêm ngặt. Bệnh nhân không nên dùng Nuzolvence nếu bị dị ứng với thuốc hoặc đang sử dụng một số thuốc khác có khả năng tương tác.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của blujepa bao gồm:
- Tiêu chảy, buồn nôn, nôn
- Đau bụng, đầy hơi
- Chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi
- Đổ mồ hôi nhiều, phân mềm...
Thuốc có thể ảnh hưởng đến nhịp tim và một số chất hóa học trong não, đồng thời có nguy cơ gây phản ứng dị ứng. Blujepa đi kèm nhiều cảnh báo quan trọng, bao gồm nguy cơ kéo dài khoảng QTc và ức chế acetylcholinesterase.
Việc FDA phê duyệt hai thuốc này là một cột mốc quan trọng, giúp mở rộng lựa chọn điều trị cho bệnh nhân và góp phần đối phó với mối đe dọa ngày càng tăng của tình trạng kháng thuốc lậu cầu trên toàn cầu.
Xem thêm bài đang được quan tâm:
