Hà Nội

FDA phê duyệt farxiga trị suy tim

07-05-2020 4:21 PM | Thông tin dược học

SKĐS - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) mới đây đã công bố cấp phép cho thuốc viên uống farxiga (dapagliflozin) để điều trị cho người lớn bị suy tim với phân suất tống máu giảm.

Farxiga là chất ức chế natri-glucose cotransporter 2 được phê duyệt đầu tiên để điều trị cho người lớn bị suy tim độ II đến IV của Hiệp hội Tim mạch New York với phân suất tống máu giảm. Thuốc được chỉ định để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch và nhập viện vì suy tim ở nhóm bệnh nhân này. Farxiga cũng đã được FDA phê chuẩn để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 và giảm nguy cơ nhập viện ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 và bệnh tim mạch đã biết hoặc các yếu tố nguy cơ khác.

Sự chấp thuận của farxiga dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược đối với 4.744 bệnh nhân ở độ tuổi trung bình 66 tuổi. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên một liều mỗi ngày 10 mg farxiga hoặc giả dược. Trong khoảng 18 tháng theo dõi, bệnh nhân được điều trị bằng farxiga có ít trường hợp tử vong do tim mạch, nhập viện do suy tim và thăm khám suy tim khẩn cấp so với giả dược.

Tác dụng phụ tiềm tàng của farxiga bao gồm mất nước, nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng và nhiễm nấm men sinh dục. FDA cũng lưu ý rằng các bác sĩ nên theo dõi tình trạng thể tích và chức năng thận của bệnh nhân cao tuổi, những người có vấn đề về thận hoặc huyết áp thấp, bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu và những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm toan chuyển hóa hoặc nhiễm toan ceton. Khi kết hợp với insulin, farxiga cũng có thể gây ra chứng hoại thư Fournier ở những người mắc bệnh tiểu đường và lượng đường trong máu thấp.


Bảo Lâm
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn