FDA chấp nhận thuốc genergic đầu tiên của symbicort trị hen suyễn và COPD

17-03-2022 13:55 | Thuốc mới
google news

SKĐS - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vừa phê duyệt thuốc genergic đầu tiên của symbicort để điều trị hai tình trạng sức khỏe phổi phổ biến là hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

1.Thuốc generic là gì?

Thuốc generic là thuốc có cùng hoạt chất với thuốc biệt dược gốc đã đăng ký bản quyền phát minh sáng chế. Thuốc generic được phép lưu hành trên thị trường sau khi thuốc gốc hết hạn bảo hộ phát minh sáng chế, nên giá cả hạ hơn rất nhiều.

Do cùng hoạt chất nên thuốc generic phải tương đương về hiệu quả điều trị. Dù thuốc generic có cùng thành phần hoạt chất với thuốc gốc, nhưng có thể khác nhau về quy trình sản xuất, công thức bào chế (tá dược, màu sắc, mùi vị) và bao bì nên tại nhiều nước để được công nhận tương đương về hiệu quả điều trị, về sinh khả dụng các nhà sản xuất thuốc generic phải thực hiện các thử nghiệm để chứng minh thuốc generic của họ tương đương về hiệu quả điều trị với thuốc biệt dược gốc.

photo-1647495940703

Phế quản người bị hen suyễn

2.Tăng cơ hội tiếp cận thuốc với giá cả phải chăng cho người bệnh hen suyễnCOPD

Theo đó, symbicort (budesonide và formoterol fumarate dihydrate) dạng hít khí dung định liều này sẽ được chỉ định điều trị hen suyễn ở bệnh nhân từ sáu tuổi trở lên; điều trị duy trì và giảm đợt cấp cho bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), bao gồm cả viêm phế quản mãn tính và/hoặc khí phế thũng. Không nên dùng thuốc này để điều trị các cơn hen suyễn cấp tính.

Đây là thuốc generic đầu tiên kết hợp thuốc - thiết bị được kê đơn phổ biến nhất để điều trị bệnh hen suyễn và COPD, là một bước tiến giúp cải thiện chất lượng cuộc sống và giúp giảm chi phí điều trị cho người bệnh.

Theo Viện Tim, Phổi và Huyết học Quốc Gia Hoa Kỳ, bệnh hen suyễn ảnh hưởng đến 25 triệu người, hơn 5 triệu trong số đó là trẻ em, trong khi COPD gây ra cho hơn 16 triệu người.

photo-1647495943553

Người bệnh cần dùng đúng liều chỉ định

Hen suyễn là một tình trạng mãn tính, lâu dài ảnh hưởng đến đường dẫn khí trong phổi, có thể trở nên tồi tệ hơn khi hoạt động thể chất và thường bắt đầu trong thời thơ ấu. Nó có thể gây ra thở khò khè, khó thở và ho.

COPD, bao gồm khí phế thũng và viêm phế quản mãn tính, là một bệnh mãn tính, lâu dài gây tắc nghẽn luồng không khí và gây khó thở.

Sản phẩm kết hợp thuốc-thiết bị này là một bình xịt định liều (MDI), chứa cả budesonide (một corticosteroid làm giảm viêm) và formoterol (một thuốc giãn phế quản tác dụng kéo dài giúp thư giãn các cơ trong đường hô hấp để cải thiện hô hấp).

Liều dùng mỗi lần hai lần hít x 2 lần/ngày (sáng và tối, cách nhau khoảng 12 giờ) để ngăn ngừa các triệu chứng, chẳng hạn như thở khò khè cho những người bị hen suyễn và giúp thở tốt hơn cho những người bị COPD.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến budesonide và formoterol fumarate dihydrate dạng khí dung hít qua đường miệng đối với những người bị hen suyễn là viêm mũi họng, nhức đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau họng, viêm xoang, cúm, đau lưng, nghẹt mũi, khó chịu ở dạ dày, nôn mửa và nhiễm nấm Candida miệng (tưa miệng).

Đối với những người bị COPD, các tác dụng phụ thường gặp nhất là viêm mũi họng, nhiễm nấm Candida miệng, viêm phế quản, viêm xoang và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Mời độc giả xem thêm video:

Mở cửa du lịch: Việt Nam khôi phục chính sách miễn thị thực, Hà Nội mở lại loạt điểm tham quan



Ngọc Bích
(Theo FDA 15/3/2022)
Ý kiến của bạn