Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với viên nang thông huyết điều kinh, số lô: 010112B, hạn dùng: 07/2014; số đăng ký: V1230-H12-10 do cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất.
Mẫu thuốc nói trên được Trung tâm kiểm nghiệm Dược- Mỹ phẩm Long An lấy tại Phòng chẩn trị Y học cổ truyền Bạch Hổ Đường, Phường 2, TP.Tân An, tỉnh Long An kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn.
 |
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phối hợp với nhà cung cấp phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang thông huyết điều kinh, , số lô: 010112B, hạn dùng: 07/2014; số đăng ký: V1230-H12-10 do cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất; thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 16/12/2012.
Sở Y tế TP.HCM kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Lâm Mộc