DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0912101021 bandientuskds@gmail.com
Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Miratel 40
Thái Bình - 23:00 21/01/2017 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.

Mẫu thuốc này do Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thông, gian 7, 344 Tô Hiến Thành, P.14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

Đồng thời Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định

Được biết, thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) được chỉ định trong điều trị bệnh cao huyết áp vô căn.

 

 

Thái Bình

Tin liên quan
Đình chỉ thuốc Tenovir kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn số 3596/QLD-CL gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Công ty TNHH 1 thành viên Dược phẩm TW II về việc đình chỉ lưu hành thuốc Tenovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
TP. Hồ Chí Minh đình chỉ thuốc điều trị loạn thần
Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh vừa thông báo đình chỉ lưu hành và yêu cầu các đơn vị liên quan khẩn trương thu hồi trên địa bàn thành phố đối với thuốc viên nang P-TAM (piracetam 400mg), hộp 10 vỉ x 10 viên,
Đình chỉ thuốc trị tiểu đường mediator
Ngày 22/11/2010, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có công văn số 13783/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
Khánh Hòa: Đình chỉ thuốc không đạt chất lượng
Sáng 23/12, DS. Mai Thị Thanh, Phó Giám đốc Sở Y tế Khánh Hòa cho biết, Sở đã có công văn gửi các đơn vị y tế trong tỉnh yêu cầu các cửa hàng thuốc trên địa bàn đình chỉ lưu hành ngay 2 loại thuốc đang bán trên thị trường.
Tin chân bài
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm