Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản số 11843/QLD-CL và 11844/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc BR-ZAXIN (Amoxicillin và Cloxacillin), lô sản xuất: OC0311016, ngày sản xuất: 15/3/2011, hạn dùng: 14/3/2014, SĐK: VN-5254-08 do Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd Ấn Độ sản xuất; Công ty Brawn Laboratories Ltd đăng ký. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Cloxacillin theo tiêu chuẩn.
Cục cũng thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Vitamin 3B Soft Gel, lô sản xuất: 0127, ngày sản xuất: 14/1/2011, hạn dùng: 14/1/2014, SĐK: VN-5063-10 do Công ty Robinson Pharma, Inc, Mỹ sản xuất; Công ty CP XNK Y tế TP. HCM nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Vitamin B12.
Các Công ty sản xuất, đăng ký và phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
PV