Cơ sở sản xuất phải có cán bộ chuyên trách về an toàn hóa chất
Theo dự thảo Nghị định, cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải có ít nhất một người chuyên trách về an toàn hóa chất, làm việc toàn thời gian tại cơ sở và có trình độ từ trung cấp chuyên ngành hóa học trở lên.
Đây là một trong những điều kiện bắt buộc nhằm tăng cường kiểm soát rủi ro trong quá trình sản xuất các chế phẩm có chứa hóa chất.
Dự thảo cũng quy định cơ sở sản xuất phải có nhà xưởng, kho chứa đáp ứng các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, phù hợp với quy mô và công nghệ sản xuất cũng như tính chất của từng loại hóa chất.
Bên cạnh đó, cơ sở phải xây dựng đầy đủ các biện pháp phòng ngừa và ứng phó sự cố hóa chất; bố trí bảng nội quy an toàn hóa chất, biển cảnh báo nguy hiểm và hướng dẫn quy trình thao tác an toàn tại các khu vực sản xuất có hóa chất nguy hiểm.
Bộ Y tế đang lấy ý kiến dự thảo Nghị định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Dự thảo bổ sung nhiều quy định mới nhằm siết chặt điều kiện sản xuất, kiểm nghiệm, lưu thông, sử dụng chế phẩm, góp phần bảo đảm an toàn cho người dân và môi trường.
Toàn bộ người lao động làm việc tại cơ sở cũng phải được huấn luyện về an toàn hóa chất theo quy định.
Dự thảo yêu cầu trong thời hạn 10 ngày làm việc trước khi sản xuất lần đầu hoặc khi có thay đổi liên quan đến hoạt động sản xuất, người đại diện theo pháp luật của cơ sở phải gửi văn bản thông báo đến Sở Y tế nơi đặt trụ sở.
Việc thông báo có thể thực hiện trực tiếp, trực tuyến hoặc qua đường bưu điện theo mẫu quy định.
Quy định này nhằm giúp cơ quan quản lý theo dõi, giám sát hoạt động sản xuất ngay từ đầu, đồng thời nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc bảo đảm chất lượng sản phẩm.
Bổ sung nhiều trường hợp bắt buộc phải kiểm nghiệm
Một điểm mới đáng chú ý là dự thảo quy định rõ các trường hợp phải tiến hành kiểm nghiệm chế phẩm.
Ngoài việc kiểm nghiệm trong quá trình sản xuất và trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông, chế phẩm còn phải được kiểm nghiệm khi lưu thông trên thị trường theo quy định của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
Đồng thời, việc kiểm nghiệm cũng được thực hiện khi có thay đổi về tên, địa chỉ cơ sở chịu trách nhiệm; thay đổi nơi sản xuất; tác dụng, liều lượng, phương pháp sử dụng; nguồn nguyên liệu hoạt chất hoặc thời hạn sử dụng của sản phẩm.
Đối với trường hợp có vi phạm về sở hữu trí tuệ, chế phẩm cũng thuộc diện phải kiểm nghiệm theo quy định.
Đặt ra nhiều điều kiện trước khi chế phẩm được lưu thông
Theo dự thảo, chế phẩm chỉ được lưu thông khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về tên thương mại, thành phần, hàm lượng hoạt chất và được đăng ký theo quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ.
Đáng chú ý, dự thảo quy định chế phẩm không được chứa các hóa chất thuộc danh mục cấm sử dụng; không thuộc nhóm có độc tính cao theo phân loại của World Health Organization hoặc theo Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất.
Dung môi và phụ gia sử dụng trong chế phẩm không được gây kích ứng, không làm tăng độc tính cấp của hoạt chất khi tiếp xúc qua da, mắt hoặc đường hô hấp. Dự thảo cũng khuyến khích sử dụng các loại dung môi, phụ gia có nguồn gốc thực vật và khả năng phân hủy sinh học.
Liều lượng sử dụng chế phẩm phải phù hợp với khuyến cáo của WHO, các tổ chức quốc tế có liên quan hoặc cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất, xuất khẩu; hoặc được chứng minh thông qua các nghiên cứu về hiệu lực và an toàn đã công bố.
Đối với chế phẩm sản xuất trong nước, cơ sở phải hoàn thành việc thông báo đủ điều kiện sản xuất; còn đối với chế phẩm nhập khẩu phải có Giấy chứng nhận lưu hành tự do theo quy định.
Ngoài ra, doanh nghiệp phải gửi hồ sơ thông báo tới Sở Y tế trước khi lưu thông sản phẩm trên thị trường và thực hiện công bố đầy đủ thông tin về hàm lượng các hóa chất nguy hiểm trong chế phẩm.
Riêng các chế phẩm có độ độc nhóm III và IV theo phân loại của GHS chỉ được sử dụng bởi các cơ sở đã thông báo hoạt động dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm.
Theo dự thảo Nghị định, cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải có ít nhất một người chuyên trách về an toàn hóa chất, làm việc toàn thời gian tại cơ sở và có trình độ từ trung cấp chuyên ngành hóa học trở lên.
Không được đặt tên gây hiểu nhầm về công dụng sản phẩm
Dự thảo cũng bổ sung nhiều quy định nhằm quản lý tên gọi của chế phẩm.
Theo đó, mỗi chế phẩm của một cơ sở chịu trách nhiệm chỉ được đăng ký một tên tại Việt Nam; không được sử dụng cùng một tên cho nhiều chế phẩm khác nhau hoặc đặt tên trùng với sản phẩm đã được thông báo trước đó.
Tên chế phẩm không được vi phạm quyền sở hữu trí tuệ; không được gây hiểu nhầm về bản chất, thành phần, công dụng, mức độ an toàn hay xuất xứ của sản phẩm.
Theo Bộ Y tế, việc xây dựng Nghị định mới nhằm hoàn thiện khung pháp lý trong quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế, góp phần nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước, bảo đảm chất lượng sản phẩm, đồng thời bảo vệ sức khỏe cộng đồng và môi trường.
