Đẩy mạnh thực hiện Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam

Tại cuộc họp, các đại biểu kiểm đếm, báo cáo về tiến độ thực hiện nhiệm vụ theo Quyết định số 1165/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ: Phê duyệt Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 (Chiến lược 1165) và Quyết định số 376/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ: Phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 (Chương trình 376).

Một số kết quả nổi bật, như tổng số thuốc có giấy đăng ký lưu hành đang còn hiệu lực là 30.411 thuốc, tương ứng với 1.040 hoạt chất, đã bao phủ 27 nhóm tác dụng dược lý theo phân loại của WHO và cơ bản đáp ứng nhu cầu điều trị của người dân; Giá trị thuốc sản xuất trong nước chiếm khoảng 70% về số lượng sử dụng và gần 50% về giá trị. Sản xuất thuốc có mức tăng trưởng hàng năm từ 12-15%.

Cả nước có 6 nhà máy đăng ký sản xuất nguyên liệu và một số đơn vị nhỏ nằm tại các Trường đại học và các Viện nghiên cứu. Nguyên liệu sử dụng trong sản xuất thuốc có nguồn gốc trong nước hiện chiếm tỷ trọng 5,2% đối với hoạt chất và 9,8% đối với tá dược.

Trong nước có 6 nhà máy sản xuất vắc xin với 16 loại vắc xin cung cấp 11/12 vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng và cho Tiêm chủng dịch vụ. Vắc xin nhập khẩu hiện có khoảng 50 vắc xin được cấp phép lưu hành.

Toàn ngành dược có 22 sản phẩm biệt dược gốc đã và đang được chuyển giao công nghệ sản xuất từ các Tập đoàn dược phẩm đa quốc gia.

Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Nông nghiệp và Môi trường, các địa phương để triển khai. Theo quy hoạch, 8 vùng dược liệu trọng điểm của Việt Nam bao gồm: Tây Bắc, Đông Bắc, Đồng bằng sông Hồng, Bắc Trung Bộ, duyên hải Nam Trung Bộ, Tây Nguyên, Đông Nam Bộ và Tây Nam Bộ.

Viện Dược liệu, Bộ Y tế đã công bố được 6 giống dược liệu nhập nội: Đương quy, Bạch chỉ, Đan sâm, Cát cánh, Đảng sâm Bắc, Hoàng cầm và đang thực hiện đánh giá để tự công bố lưu hành mẫu giống sâm Ấn Độ.

Sau khi đoàn chuyên gia của Tổ chức Y tế thế giới trực tiếp đánh giá lại hệ thống quản lý quốc gia thuốc, vắc xin của Việt Nam theo phần mềm đánh giá NRA của WHO, Bộ Y tế đang triển khai khắc phục các khuyến cáo của WHO để có thể đạt chứng nhận mức độ 3 của WHO về năng lực của cơ quan quản lý nhà nước đối với thuốc, vắc xin.

Việc kiểm soát chất lượng thuốc được thực hiện ở cả khâu tiền kiểm và hậu kiểm. Thuốc sản xuất/nhập khẩu trước khi đưa ra lưu hành phải được kiểm tra chất lượng, các cơ sở chỉ được phép xuất xưởng các thuốc đã kiểm tra và đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký và được phê duyệt.

Các thuốc có nguy cơ cao về chất lượng như vắc xin, sinh phẩm, thuốc của các cơ sở sản xuất nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng đều phải được kiểm nghiệm lại bởi cơ sở kiểm nghiệm đạt GLP được Bộ Y tế chỉ định.

Trong quá trình sản xuất, lưu thông thuốc còn chịu sự lấy mẫu, kiểm tra giám sát chất lượng thuốc bởi hệ thống kiểm nghiệm nhà nước. Hằng năm, hệ thống kiểm nghiệm đã lấy 30-40 nghìn mẫu thuốc trên thị trường để kiểm tra chất lượng.

Hoạt động lấy mẫu giám sát chất lượng thuốc được thực hiện có trọng tâm, trọng điểm đối với các thuốc có nguy cơ về chất lượng, thuốc của các cơ sở sản xuất có thuốc không đạt chất lượng. Tỷ lệ thuốc kém chất lượng duy trì ở mức dưới 1%; Tỷ lệ thuốc giả dưới 0,1%.

Tính đến thời điểm hiện tại 100% bệnh viện trung ương, tỉnh và trên 90% các bệnh viện huyện (cũ), bệnh viện tư nhân có triển khai hoạt động dược lâm sàng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thường xuyên cập nhật đầy đủ thông tin các thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành trên trang dịch vụ công trực tuyến; hiện đang có 53.122 dữ liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố. Bên cạnh đó, kết quả giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung, đính chính trực tuyến đã được tích hợp trong phần lịch sử của từng thuốc.

Tỷ lệ dược sĩ đại học trên 10.000 dân năm 2024 là 3,3 dược sĩ; năm 2025 là khoảng 3,4 dược sĩ; Giá trị xuất khẩu thuốc năm 2025 đạt khoảng 312 triệu USD.

Tại cuộc họp, các đại biểu cũng đã báo cáo về tình hình triển khai, công tác chuẩn bị cho chương trình Họp Ban chỉ đạo Quốc gia về phát triển ngành Dược Việt Nam, giai đoạn đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.

Dược điển Việt Nam VI vừa được Bộ Y tế ban hành có những tiêu chuẩn gì?

SKĐS - PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế vừa ký Quyết định 3960/QĐ-BYT về việc ban hành Dược điển Việt Nam VI, bộ tiêu chuẩn quốc gia có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực dược.