Tại Hội thảo Đánh giá và thử nghiệm lâm sàng trang thiết bị y tế (TTBYT) diễn ra ngày 14/3/2009, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến cho biết: Vấn đề thử nghiệm lâm sàng TTBYT trên người ở Việt Nam chưa được thực hiện nhiều. Bên cạnh đó, những nhà nghiên cứu chế tạo, nhà lâm sàng và nhà quản lý ít được làm quen, tiếp cận với những quy trình, quy chế về pháp luật, kỹ thuật của vấn đề thử nghiệm TTBYT. Do đó còn có những vướng mắc trong triển khai thực hiện thử nghiệm lâm sàng TTBYT trên con người. Đặc biệt là loại TTBYT nguy cơ cao, có xâm lấn trong cơ thể. Hội thảo tập trung thảo luận 3 vấn đề chính là: hành lang pháp lý cho việc thử nghiệm lâm sàng TTBYT; quan điểm của nhà sản xuất, nghiên cứu lâm sàng, quản lý; tháo gỡ những nguyên nhân còn tồn đọng để hoàn thiện, đẩy mạnh công tác triển khai áp dụng trong giai đoạn tới.
Anh Tuấn