Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc những người trong độ tuổi sinh đẻ mà không được sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Các thuốc có chứa modafinil được chỉ định ở người lớn để điều trị chứng buồn ngủ về ban ngày quá mức có liên quan đến chứng ngủ rũ, có hoặc không có mất trương lực cơ.
PRAC đã bắt đầu đánh giá nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi khi phơi nhiễm với modafinil trong thai kì. Phân tích này được bắt đầu sau khi một nghiên cứu quan sát được thực hiện tại Hoa Kỳ công bố các kết quả. Cơ quan Quản lý Dược phẩm Pháp (ANSM) đã chỉ ra rằng các dữ liệu hiện có ở giai đoạn này về nguy cơ tiềm tàng trên thai nhi chưa cho phép phủ nhận hay khẳng định nguy cơ này của modafinil.
Trong khi chờ các kết luận của châu Âu, ANSM nhắc lại rằng:
Modafinil không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ trong thời gian mang thai, cũng như ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không được sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Modafinil có thể làm giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai đường uống, do đó khuyến cáo thay thế hoặc bổ sung các biện pháp tránh thai khác ở những bệnh nhân đang điều trị với modafinil.
Thuốc tránh thai thay thế hoặc bổ sung ngoài các viên uống tránh thai nên được tiếp tục sử dụng vòng trong 2 tháng sau khi ngừng các thuốc có chứa modafinil.
Chỉ có bác sĩ chuyên khoa thần kinh, phòng khám chuyên khoa thần kinh và trung tâm điều trị các bệnh lý liên quan đến giấc ngủ được cấp thẩm quyền kê đơn mới hàng năm các thuốc có chứa modafinil cho bệnh nhân.