đăng ký thuốc

Bộ Y tế quy định mới nhất về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Y tế - 10/08/2026 09:19

SKĐS - Thông tư mới do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký ban hành quy định chi tiết về hồ sơ, thủ tục đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; dữ liệu và yêu cầu thử lâm sàng; phân loại thuốc không kê đơn, biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu và hoạt động cảnh giác dược...

Nhiều công ty dược bị Bộ Y tế xử phạt nặng lên đến hàng trăm triệu đồng

Y tế - 28/05/2026 15:04

Sửa đổi Thông tư hiện hành theo hướng mở, thúc đẩy ứng dụng công nghệ trong đăng ký, lưu hành thuốc

Y tế - 21/04/2026 08:58

Thúc đẩy cải cách quản lý ngành dược, bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc

Y tế - 26/12/2025 16:15

Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Y tế - 22/06/2025 19:27

SKĐS - Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành quyết định về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành hơn 1.000 loại thuốc, nguyên liệu, vaccine và sinh phẩm

Y tế - 04/06/2025 18:02

SKĐS - Ông Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục này vừa công bố danh mục hơn 1.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Bộ Y tế cấp gia hạn đăng ký lưu hành 700 sản phẩm thuốc phục vụ đấu thầu, mua sắm

Y tế - 14/04/2025 07:57

SKĐS - Theo ông Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Cục Quản lý Dược vừa công bố danh mục thuốc được cấp giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc; danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc cho tổng số hơn 700 sản phẩm thuốc.

Bộ Y tế đối thoại với doanh nghiệp để thúc đẩy ngành dược phát triển, người dân được tiếp cận thuốc tốt

Y tế - 18/12/2024 12:10

SKĐS - Để hỗ trợ doanh nghiệp dược phát triển nhanh và bền vững, Bộ Y tế đang đẩy mạnh cải cách thể chế, đơn giản và cắt giảm các thủ tục hành chính, cải thiện môi trường đầu tư kinh doanh và tháo gỡ các khó khăn, bất cập trong cơ chế chính sách, trong đó có việc hoàn thiện hệ thống văn bản pháp lý liên quan...

Sửa đổi, bổ sung Luật Dược: Đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, chất lượng, giá hợp lý đến nhân dân

Y tế - 16/06/2024 14:06

SKĐS - Để giải quyết các vấn đề liên quan đến đảm bảo cung ứng thuốc một các triệt để và lâu dài thì cần điều chỉnh các chính sách phù hợp với thực tiễn, trong đó sửa đổi, bổ sung Luật Dược là giải pháp trọng tâm hàng đầu...

Bộ Y tế gia hạn hơn 400 thuốc phục vụ điều trị, phòng chống dịch

Y tế - 29/05/2024 10:57

SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định công bố gia hạn số đăng ký lưu hành 401 loại thuốc sản xuất trong nước thiết yếu để phục vụ nhu cầu đấu thầu, điều trị và phòng chống dịch.