Cục quản lý Dược

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc trong nước

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc trong nước

Y tế - 11/06/2024 06:12

SKĐS - TS Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ký 2 quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước phục vụ nhu cầu đấu mua sắm, thầu thuốc cho điều trị, phòng chống dịch.

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 100 thuốc biệt dược gốc vaccine và sinh phẩm y tế

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 100 thuốc biệt dược gốc vaccine và sinh phẩm y tế

Y tế - 23/05/2024 17:07

SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa liên tiếp có các quyết định công bố, cấp mới và gia hạn gần 100 vaccine, sinh phẩm y tế, thuốc biệt dược gốc và thuốc có chứng minh tương đương sinh học để phục vụ nhu cầu đấu thầu, khám chữa bệnh và phòng chống dịch.

Sẵn sàng cho Lễ trao danh hiệu "Ngôi sao thuốc Việt" lần thứ 2

Sẵn sàng cho Lễ trao danh hiệu "Ngôi sao thuốc Việt" lần thứ 2

Xã hội - 17/05/2024 13:29

SKĐS - Vào 20h tối nay (17/5), tại Nhà hát Lớn Hà Nội, Cục Quản lý Dược và Báo Sức khỏe và Đời sống phối hợp tổ chức Lễ trao danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” lần thứ 2.

Vaccine phòng sốt xuất huyết chính thức được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Vaccine phòng sốt xuất huyết chính thức được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Y tế - 16/05/2024 12:38

SKĐS - Trong quyết định do TS Vũ Tuấn Cường - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ký ban hành, Cục Quản lý Dược cấp phép cho 40 vaccine, sinh phẩm y tế, trong đó có vaccine sốt xuất huyết do Takeda sản xuất. Đây là vaccine sốt xuất huyết đầu tiên được cấp phép tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đã nhận đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng vaccine phòng COVID-19 AstraZeneca

Cục Quản lý Dược đã nhận đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng vaccine phòng COVID-19 AstraZeneca

Y tế - 09/05/2024 08:39

SKĐS - Đại diện Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, Cục đã nhận được thông báo của phía AstraZeneca về việc đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng vaccine phòng COVID-19 AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách tại Việt Nam.

Bộ Y tế: Không để thiếu thuốc điều trị sốt xuất huyết, cúm A, tay chân miệng, sởi...

Bộ Y tế: Không để thiếu thuốc điều trị sốt xuất huyết, cúm A, tay chân miệng, sởi...

Tin nóng y tế - 24/04/2024 19:07

SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu tuyệt đối không để xảy ra khan hiếm, thiếu thuốc dịp nghỉ lễ 30/4 và 1/5. Cùng đó, đảm bảo đủ thuốc phòng chống dịch bệnh và thuốc điều trị các bệnh sốt xuất huyết, cúm A, tay chân miệng, sởi, rubella, tiêu chảy do virus Rota.

Bộ Y tế ban hành danh mục 93 thuốc có ít nhất 3 hãng trong nước sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP

Bộ Y tế ban hành danh mục 93 thuốc có ít nhất 3 hãng trong nước sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP

Y tế - 21/04/2024 14:10

SKĐS - Bộ Y tế vừa ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp.

Giải thưởng 'Ngôi sao thuốc Việt' để người dân tiếp cận sản phẩm thuốc có chất lượng, uy tín

Giải thưởng 'Ngôi sao thuốc Việt' để người dân tiếp cận sản phẩm thuốc có chất lượng, uy tín

Y tế - 16/04/2024 19:15

SKĐS - Giải thưởng 'Ngôi sao thuốc Việt' được tổ chức là một trong những nội dung của Kế hoạch triển khai Đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam" giai đoạn 2.

Bộ Y tế gia hạn, cấp mới số đăng ký 1.100 loại thuốc cho điều trị, phòng bệnh

Bộ Y tế gia hạn, cấp mới số đăng ký 1.100 loại thuốc cho điều trị, phòng bệnh

Y tế - 13/03/2024 13:36

SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có các quyết định gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với gần 900 loại thuốc khác nhau. Cùng đó, Cục cũng ban hành danh mục 193 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và 15 biệt dược gốc khác...

Bộ Y tế công bố, cấp mới, gia hạn 135 biệt dược gốc và thuốc sản xuất trong nước

Bộ Y tế công bố, cấp mới, gia hạn 135 biệt dược gốc và thuốc sản xuất trong nước

Y tế - 16/02/2024 15:21

SKĐS - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành các quyết định công bố danh mục 135 thuốc biệt dược gốc, thuốc sản xuất trong nước nhằm phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng chống dịch của nhân dân...

Thứ trưởng Bộ Y tế: Mục tiêu lớn nhất là người dân được tiếp cận thuốc chất lượng đầy đủ, kịp thời, chi phí hợp lý

Thứ trưởng Bộ Y tế: Mục tiêu lớn nhất là người dân được tiếp cận thuốc chất lượng đầy đủ, kịp thời, chi phí hợp lý

Y tế - 02/01/2024 22:12

SKĐS - Việt Nam hướng đến phát triển công nghiệp dược đạt trình độ cao, sản xuất thuốc phát minh, thuốc có dạng bào chế mới, hiện đại... bảo đảm người dân được tiếp cận đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý.

Thu hồi lô mỹ phẩm Bamboo Clearsing Foam Collagen

Thu hồi lô mỹ phẩm Bamboo Clearsing Foam Collagen

Thị trường - 27/12/2023 18:17

SKĐS - Ngày 27/12, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng ký thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng.

Bộ Y tế: Gia hạn, cấp mới hơn 16.300 thuốc, vaccine, cơ bản đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh, phòng chống dịch

Bộ Y tế: Gia hạn, cấp mới hơn 16.300 thuốc, vaccine, cơ bản đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh, phòng chống dịch

Y tế - 16/12/2023 06:59

SKĐS - Theo Bộ Y tế, kết quả đấu thầu tập trung cấp quốc gia đã góp phần giúp ổn định tình hình cung ứng thuốc tại các địa phương, đặc biệt có ý nghĩa đối với các thuốc có số lượng nhu cầu sử dụng lớn như thuốc kháng sinh, tiêu hóa, tim mạch và thuốc điều trị bệnh tiểu đường.

Cục Quản lý Dược thông tin gì về một số siro ho và hỗn dịch nhiễm độc do WHO vừa cảnh báo?

Cục Quản lý Dược thông tin gì về một số siro ho và hỗn dịch nhiễm độc do WHO vừa cảnh báo?

Y tế - 13/12/2023 13:56

SKĐS - Về thông tin WHO phát hiện một số siro ho và hỗn dịch nhiễm độc do Pharmix Laboratories (Pakistan) sản xuất tại một số quốc gia, vùng lãnh thổ, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cho biết, qua tra cứu dữ liệu cấp giấy đăng ký lưu hành cho thấy chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc của công ty này tại Việt Nam.

Bộ Y tế gia hạn gần 12.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội

Bộ Y tế gia hạn gần 12.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội

Y tế - 11/12/2023 10:21

SKĐS - Thực hiện Nghị quyết 80 của Quốc hội, thời gian qua Cục Quản lý Dược và Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế đã nỗ lực tổ chức các đợt công bố gia hạn thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tính đến nay đã có gần 12.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn.

Xảy ra hai vụ đuối nước tại Phú Yên khiến 3 thiếu niên tử vong

Xảy ra hai vụ đuối nước tại Phú Yên khiến 3 thiếu niên tử vong

Xã hội - 15/06/2024 20:42

Chiều tối 15/6, ông Lê Ngọc Tính, Bí thư Huyện ủy, Chủ tịch Hội đồng nhân dân huyện Phú Hòa (tỉnh Phú Yên) xác nhận trên địa bàn huyện vừa xảy ra hai vụ đuối nước khiến 3 thiếu niên tử vong.

Tối 15/6: Bố mẹ đi cạo mủ cao su, bé gái sinh năm 2014 bị kẻ lạ đột nhập vào nhà ‘giở trò đồi bại’

Tối 15/6: Bố mẹ đi cạo mủ cao su, bé gái sinh năm 2014 bị kẻ lạ đột nhập vào nhà ‘giở trò đồi bại’

Pháp luật - 15/06/2024 19:03

SKĐS - Ngày 15/6, Công an huyện Hớn Quản, tỉnh Bình Phước cho biết hiện cơ quan chức năng đang tổ chức điều tra, truy xét đối tượng thực hiện hành vi “đồi bại” với trẻ em và cướp tài sản.

Người đàn ông bị vợ phát hiện tin nhắn mua dâm trên iMac đâm đơn kiện Apple

Người đàn ông bị vợ phát hiện tin nhắn mua dâm trên iMac đâm đơn kiện Apple

Quốc tế - 15/06/2024 15:29

SKĐS - Ngày 14/6, theo Apple Insider, một người đàn ông ở Anh đã đệ đơn kiện Apple với lý do đã xóa tin nhắn mua dâm trên iPhone, nhưng iMac vẫn hiển thị, dẫn đến việc vợ anh yêu cầu ly hôn.

Thu hồi lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da Alyna

Thu hồi lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da Alyna

Thị trường - 06/12/2023 12:51

SKĐS - Ngày 6/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna do Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang sản xuất.

Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung 12 nội dung về ghi nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung 12 nội dung về ghi nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Y tế - 02/12/2023 16:02

SKĐS - Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 23/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Thanh Hoá phát hiện 5 mẫu thuốc giả, Bộ Y tế yêu cầu đẩy mạnh kiểm tra, giám sát chất lượng

Thanh Hoá phát hiện 5 mẫu thuốc giả, Bộ Y tế yêu cầu đẩy mạnh kiểm tra, giám sát chất lượng

Y tế - 28/11/2023 20:11

SKĐS - Cục Quản lý Dược nhận được các công văn của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa, báo cáo phát hiện một số mẫu thuốc vi phạm chất lượng, trong đó một số mẫu thuốc là thuốc giả.

Hội thảo khoa học về thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc đối với hồ sơ lâm sàng, hồ sơ tương đương sinh học, hồ sơ sinh phẩm tương tự

Hội thảo khoa học về thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc đối với hồ sơ lâm sàng, hồ sơ tương đương sinh học, hồ sơ sinh phẩm tương tự

Y tế - 28/11/2023 14:27

Hội thảo được tổ chức theo cả hai hình thức trực tiếp và trực tuyến với sự tham gia đông đảo của các cán bộ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, các chuyên gia từ nhiều đơn vị Viện, Trường khác nhau trên cả nước, các chuyên gia quốc tế trong lĩnh vực lâm sàng, tương đương sinh học và sinh phẩm tương tự.

Thu hồi hơn 30 mỹ phẩm do CTCP Dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất

Thu hồi hơn 30 mỹ phẩm do CTCP Dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất

Thị trường - 20/11/2023 16:15

SKĐS - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định thu hồi hàng loạt sản phẩm mỹ phẩm không đủ tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất.

Cơ chế tham chiếu, thừa nhận trong cấp phép đăng ký, gia hạn thuốc sẽ thực hiện thế nào?

Cơ chế tham chiếu, thừa nhận trong cấp phép đăng ký, gia hạn thuốc sẽ thực hiện thế nào?

Y tế - 13/11/2023 16:00

SKĐS - Việc đơn giản hoá thủ tục hành chính, đẩy nhanh tiến độ cấp giấy đăng ký lưu hành mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc là những nội dung quan trọng được đề cập đến trong quá trình sửa đổi Luật Dược năm 2016.

Bộ trưởng Bộ Y tế: Nhiều cuộc đời hồi sinh khi được tiếp thêm dòng máu của những người có trái tim nhân ái CHỈ ĐẠO, ĐIỀU HÀNH CỦA LÃNH ĐẠO BỘ Y TẾ

Bộ trưởng Bộ Y tế: Nhiều cuộc đời hồi sinh khi được tiếp thêm dòng máu của những người có trái tim nhân ái

SKĐS - Hành trình 30 năm phong trào hiến máu nhân đạo là một hành trình đầy tình yêu thương giữa người với người. Nhiều cuộc đời đã được hồi sinh, giành lại sự sống khi được tiếp thêm dòng máu quý giá, nồng ấm của những người có trái tim nhân ái...

Những bệnh truyền nhiễm nào bắt buộc phải sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế? XÂY DỰNG, THỰC THI CHÍNH SÁCH Y TẾ

Những bệnh truyền nhiễm nào bắt buộc phải sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế?

SKĐS - Bộ Y tế ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, đối tượng và phạm vi phải sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế bắt buộc. Theo đó, có 11 bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải tiêm vaccine; 10 bệnh phải sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế bắt buộc đối với người có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm tại vùng có dịch hoặc đến vùng có dịch.

Tôn vinh Điều dưỡng viên tiêu biểu trong công tác chống dịch giai đoạn 2020 - 2023 CHƯƠNG TRÌNH TÔN VINH ĐIỀU DƯỠNG VIÊN TIÊU BIỂU

Tôn vinh Điều dưỡng viên tiêu biểu trong công tác chống dịch giai đoạn 2020 - 2023

SKĐS - Trong công tác phòng chống dịch COVID-19, những điều dưỡng viên là một phần trong thể thiếu trong công tác phòng chống dịch bệnh, họ phải chịu trách nhiệm về sức khỏe của bệnh nhân và nhiều áp lực chuyên môn khác.

Cảnh báo trẻ bị động vật cắn, húc PHÒNG CHỐNG BỆNH DẠI

Cảnh báo trẻ bị động vật cắn, húc

SKĐS - Một trong những tai nạn thương tích mà trẻ hay gặp nhất trong những dịp nghỉ hè dài ngày là từ những con vật nuôi trong nhà (chó, mèo,…) và những loài động vật khác như trâu, bò… cắn, húc.

Phòng mạch online

5 sự thật về vô sinh nam

SKĐS - Vô sinh thường được định nghĩa là tình trạng một cặp vợ chồng không có khả năng thụ thai sau một năm quan hệ tình dục thường xuyên và không dùng biện pháp bảo vệ trong đó phụ nữ dưới 35 tuổi. Đối với phụ nữ trên 35 tuổi, thời gian này được thu ngắn lại khoảng 6 tháng.