Cục Quản lý Dược vừa quyết định cấp số đăng ký lưu hành một số thuốc trị ưng thư và thuốc chống virus sau:
2 thuốc trị ung thư
- Viên nang cứng Venutel-100 (Temozolomid 100mg) , số đăng ký: QLĐB-735-18, Hạn dùng: 36 tháng. Thuốc do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt vi phú sản xuất và đăng ký.
- Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml; Số đăng ký: QLĐB- 736-18. Hạn dùng 36 tháng.
7 thuốc chứa hoạt chất kháng virus:
Viên nang cứng (xanh-trắng ngà) Maxxemva 200 (Emtricitabin 200mg); Số đăng ký QLĐB-728-18, hạn dùng 36 tháng. Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất và đăng ký.
- Viên nén bao phim Batigan (Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg, hạn dùng 36 tháng. Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông sản xuất và đăng ký.
- Viên nén bao phim Tenofadin (Enfavirenz 600mg; lamivudin 300mg; tenofovir disoproxil fuarat 300mg), số đăng ký: QLĐB-730-18, hạn sử dụng 36 tháng. Công ty cổ phần hóa- dược Mekophar sản xuất và đăng ký.
- Viên nén bao phim Fapinvir 250 (Famciclovir 250mg), số đăng ký: QLĐB- 731-18, hạn sử dụng 36 tháng; Viên nén bao phim Fapinvir 500 (Famciclovir 500mg), số đăng ký: QLĐB-732-18, hạn dùng 36 tháng; Viên nén bao phim Vacivir (Valganviclovir - dưới dạng Valganviclovir hydoclorid- 450mg, số đăng ký: QLĐB- 733-18. Hạn dùng 36 tháng. Ba thuốc này do công ty cổ phần Pymepharco sản xuất và đăng ký.
- Viên nang cứng (đỏ-vàng) Pgikan (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg). Số đăng ký: QLĐB-734—18. Hạn dùng 36 tháng. Công ty TNHH Công nghệ Dược Minh An đăng ký và Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu càu các công ty sản xuất và đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các qui định có liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Trong quá trình lưu hành thuốc, công ty sản xuất và đăng ký thuốc phải kết hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện đúng các qui định hiện hành về thuốc kê đơn và theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam.
