Công ty Vaccin và Sinh phẩm số 1: Thành công nối tiếp thành công

Thời sự
Thành lập từ năm 2000,Công ty Vaccin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) là doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Bộ Y tế có chức năng sản xuất và kinh doanh các loại vaccin và sinh phẩm y tế dùng cho người.

Thành lập từ năm 2000,Công ty Vaccin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) là doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Bộ Y tế có chức năng sản xuất và kinh doanh các loại vaccin và sinh phẩm y tế dùng cho người. Ngoài các sản phẩm truyền thống bao gồm vaccin viêm gan A, vaccin viêm gan B, vaccin viêm não Nhật Bản, vaccin dại và vaccin tả uống, hiện nay công ty đã và đang triển khai các đề tài phát triển các vaccin và sinh phẩm mới, đó là: vaccin cúm A H5N1, vacxin Hib cộng hợp, vaccin dại trên nuôi cấy tế bào Vero và vaccin Pentavalent.

Vaccin cúm H5N1 được công ty bắt đầu nghiên cứu phát triển từ năm 2004. Vaccin cúm A H5N1 (FLUVAX) do công ty nghiên cứu phát triển đã chứng tỏ được tính an toàn và công hiệu trên thử nghiệm tiền lâm sàng trên chuột, gà và khỉ. Được sự cho phép của Bộ Y tế, công ty đã phối hợp với Học viện Quân y tiến hành xong thực địa lâm sàng giai đoạn 1 từ tháng 4 đến tháng 6 năm 2008. Kết quả giai đoạn 1 cho thấy, vaccin đảm bảo an toàn và gây đáp ứng miễn dịch cho 96,7% người tình nguyện sau hai mũi tiêm liều 30 mcg. Thực địa lâm sàng giai đoạn 2 đang được tiến hành tại huyện Triệu Sơn, tỉnh Thanh Hóa trên 220 người tình nguyện từ 18-45 tuổi để đánh giá các liều tiêm từ 3,75 mcg cho đến 45 mcg. Kết quả tiêm mũi 1 ngày 11/2/2009 vừa rồi cho thấy vaccin đảm bảo an toàn, không có phản ứng phụ nghiêm trọng nào xảy ra.

Thừa ủy quyền của Chủ tịch nước, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Quốc Triệu trao Huân chương Lao động hạng Nhì và hạng Ba cho lãnh đạo Công ty Vaccin và Sinh phẩm số 1 . Ảnh: TM
 
Vaccin Hib cộng hợp là loại vaccin chưa có cơ sở nào ở Việt Nam sản xuất được, công ty đã xây dựng thành công quy trình sản xuất vaccin Hib cộng hợp ở quy mô phòng thí nghiệm. Trong năm 2009, sẽ tiến hành sản xuất các mẻ vaccin thử nghiệm đầu tiên và sẽ gửi kiểm định chất lượng tại Viện Quốc gia Kiểm định vaccin và Sinh phẩm y tế. Các sản phẩm này sẽ đạt được yêu cầu về chất lượng của quốc gia và quốc tế cho vaccin Hib cộng hợp. Trong các năm tiếp theo, công ty sẽ triển khai sản xuất mở rộng vaccin Hib cộng hợp trên quy mô lớn hơn ngay sau khi tiến hành thực địa lâm sàng trên người cho kết quả tốt và có được giấy phép lưu hành cho sản phẩm. Quy mô dự kiến sản xuất sẽ đáp ứng được toàn bộ nhu cầu tiêm phòng vaccin Hib tại Việt Nam với sản phẩm có giá thành hạ và chất lượng tốt.

Vaccin dại trên nuôi cấy tế bào Vero đã được công ty xây dựng thành công quy trình sản xuất ở quy mô phòng thí nghiệm. Trong năm 2009 này, các mẻ vaccin thử nghiệm đầu tiên cũng sẽ được sản xuất ra và gửi kiểm định chất lượng tại Viện Quốc gia Kiểm định vaccin và Sinh phẩm y tế. Các sản phẩm này sẽ đạt được yêu cầu về chất lượng của quốc gia và quốc tế cho vaccin dại trên nuôi cấy tế bào Vero. Trong các năm tiếp theo, công ty sẽ triển khai sản xuất mở rộng vaccin dại trên nuôi cấy tế bào Vero ở quy mô lớn hơn ngay sau khi tiến hành thực địa lâm sàng trên người cho kết quả tốt và có được giấy phép lưu hành cho sản phẩm. Tiếp cận với công nghệ tiên tiến cùng với kinh nghiệm nhiều năm sản xuất và kiểm định chất lượng vaccin dại, VABIOTECH hy vọng sẽ sớm cho ra đời vaccin dại trên nuôi cấy tế bào Vero có giá thành rẻ, chất lượng tương đương với vaccin Verorab, đáp ứng nhu cầu phòng bệnh cho nhân dân.

Vaccin Pentavalent: Nắm bắt chính sách mới của Bộ Y tế, theo đó từ tháng 7 năm 2009, chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia sẽ sử dụng vaccin phối hợp 5 trong 1 phòng 5 bệnh: bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B và viêm màng não mủ Hib nhằm giảm mũi tiêm, hạn chế được nguy cơ phản ứng phụ, đặc biệt là các tai biến nặng như dị ứng, sốc dẫn đến tử vong. Công ty đã nhanh chóng triển khai nhận chuyển giao công nghệ một phần từ Tập đoàn BBKC, Hàn Quốc trong việc phối hợp giữa vaccin DPT và vaccin viêm gan B, phối hợp với việc tự nghiên cứu sản xuất vaccin Hib để sản xuất vaccin Pentavalent. Với kinh nghiệm và khả năng của đội ngũ cán bộ được đào tạo bài bản, với hệ thống trang thiết bị hiện đại đã được Nhà nước đầu tư đồng bộ đạt chuẩn GMP, trong tương lai gần, sản phẩm này sẽ nhanh chóng ra đời, phục vụ cho công tác tiêm chủng mở rộng và nhu cầu của nhân dân.

Ghi nhận những đóng góp lớn trong lĩnh vực nghiên cứu và sản xuất vaccin, ngày 20/2/2009, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Quốc Triệu đã thay mặt lãnh đạo ngành y tế trao tặng Huân chương Lao động hạng Nhì cho GSKH. TS. Nguyễn Thu Vân – Giám đốc công ty và Huân chương Lao động hạng Ba cho PGS. TS. Đoàn Thị Thủy - Phó giám đốc công ty.

Minh Nguyệt


Ý kiến của bạn