Quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Cục Quản lý Dược cho biết Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP HCM) đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định tại Điểm b, Khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Cụ thể:
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã xử phạt 230 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, viên nén Captopril 25mg và hỗn dịch uống Batimin 125 của Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (tại TP HCM) vì vi phạm liên quan đến chất lượng thuốc Ảnh: minh hoạ
- Thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, ngày sản xuất 17/5/2018, hạn dùng 17/5/2021. Hình thức phạt tiền 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.
Đây là thuốc kháng sinh dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác...
- Viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, ngày sản xuất 22/2/2019, hạn dùng 22/2/2022. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.
Thuốc này được sử dụng để điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim; dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; Bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh tiểu đường tuýp 1.
- Hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 8/1/2017, hạn dùng 8/11/2020. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.
Thuốc này được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới ...
Quyết định này được giao cho Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế để chấp hành quyết định xử phạt.
