Chứng nhận CAP – Bảo chứng quốc tế cho chất lượng xét nghiệm di truyền tại GENTIS

Trong bối cảnh ngành y tế ngày càng đề cao độ chính xác và an toàn trong các kỹ thuật xét nghiệm, đặc biệt là các xét nghiệm di truyền như PGT (chẩn đoán di truyền tiền làm tổ) và NIPT (sàng lọc trước sinh không xâm lấn), việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế về kiểm soát chất lượng đang trở thành yếu tố bắt buộc để đảm bảo độ tin cậy và tính minh bạch của kết quả.

GENTIS –một trong những đơn vị tiên phong trong lĩnh vực xét nghiệm di truyền tại Việt Nam – đã và đang khẳng định uy tín thông qua việc đạt chứng nhận CAP danh giá của Hoa Kỳ.

CAP – chuẩn vàng chất lượng quốc tế cho phòng Lab di truyền

Theo TS. Nguyễn Quang Vinh – Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm GENTIS, chứng nhận CAP là một trong những tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng xét nghiệm khắt khe và toàn diện nhất thế giới. CAP yêu cầu toàn bộ các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm phải được thẩm định và giám sát định kỳ bởi các chuyên gia quốc tế. Từ hệ thống phần mềm, thiết bị máy móc, cho đến từng bước thao tác của kỹ thuật viên đều phải đạt chuẩn.

Điều này giúp các kết quả xét nghiệm từ những phòng lab có chứng nhận CAP như GENTIS không chỉ chính xác, an toàn, bảo mật mà còn được công nhận trên toàn cầu – mở rộng khả năng phục vụ không chỉ trong nước mà còn hướng đến thị trường quốc tế.

Trong lĩnh vực hỗ trợ sinh sản, TS. Nguyễn Minh Đức – Trưởng phòng Lab Hỗ trợ sinh sản Bệnh viện Nam học và Hiếm muộn Hà Nội – nhấn mạnh vai trò quan trọng bậc nhất của tính chính xác trong các kỹ thuật như PGT hay NIPT.

Với các ca IVF có chỉ định PGT, sự phối hợp nhịp nhàng giữa Lab Phôi học và Lab Di truyền là điều kiện tiên quyết. Ông cho biết: "Tỷ lệ không nhận được kết quả tại các xét nghiệm di truyền hiện chỉ ở mức 1-2%. Đây là một con số cực kỳ tích cực vì chỉ cần giảm thêm 1% cũng có thể mang lại hy vọng cho hàng ngàn gia đình hiếm muộn".

Điều tạo nên sự khác biệt này chính là việc GENTIS vận hành hệ thống xét nghiệm toàn diện, kiểm soát chặt chẽ tất cả các bước: từ thu mẫu, vận chuyển, xét nghiệm, đến trả kết quả. Tất cả đều tuân theo các quy trình chuẩn CAP, đảm bảo độ tin cậy cao cho bác sĩ lâm sàng khi đưa ra quyết định điều trị.

Tại Việt Nam, công nghệ xét nghiệm đã tiệm cận trình độ quốc tế, tuy nhiên yếu tố con người vẫn chiếm tỷ trọng cao trong vận hành. TS. Vinh cho biết, CAP đưa ra các quy trình giám sát đặc biệt tại những điểm có khả năng xảy ra sai sót, giúp giảm thiểu tối đa rủi ro. Từng mẫu được theo dõi xuyên suốt qua hệ thống phần mềm chuyên biệt, thiết bị và kỹ thuật viên phải tuân thủ quy trình nghiêm ngặt, và kết quả chỉ được trả khi đạt đủ tiêu chí của CAP.

CAP – Thúc đẩy sự phối hợp hiệu quả giữa Lab xét nghiệm di truyền và Lab IVF

Một điểm nổi bật mà cả hai chuyên gia cùng đồng thuận là: chứng nhận CAP nâng cao chất lượng phối hợp giữa các phòng xét nghiệm, đặc biệt là giữa Lab Phôi và Lab Di truyền. Theo TS. Đức, lab phôi học có đặc thù phụ thuộc vào thời điểm phát triển của phôi, do đó quy trình bàn giao và xử lý mẫu phải được cố định và phối hợp triệt để theo một khung tiêu chuẩn.

Đối với những đặc thù về thời điểm và con người mà Lab phôi học gặp phải, TS. Vinh cho biết: "Phòng lab GENTIS vận hành 24/7, linh hoạt và sẵn sàng xử lý bất kỳ tình huống nào để đảm bảo mẫu xét nghiệm không bị trì hoãn hay gián đoạn – đây là yếu tố rất quan trọng trong IVF."

Tiêu chuẩn quốc tế – Chìa khóa cho niềm tin và chất lượng điều trị

GENTIS không chỉ là đơn vị đạt chứng nhận CAP mà còn là đối tác tin cậy trong phối hợp hiệu quả với các đối tác. Dù còn những thách thức, đặc biệt trong việc tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn CAP khi triển khai xét nghiệm mới, GENTIS cam kết duy trì chất lượng ở mức cao nhất nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và sự an tâm tuyệt đối cho bệnh nhân.

Trong kỷ nguyên y học chính xác, các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng như CAP không chỉ là thước đo uy tín mà còn là nền tảng để mở rộng hợp tác và nâng cao hiệu quả điều trị.

Với sự đầu tư bài bản, tâm huyết và tầm nhìn dài hạn, GENTIS đang góp phần đặt nền móng vững chắc cho một thế hệ dịch vụ xét nghiệm di truyền chuẩn quốc tế – nơi mà niềm tin của bệnh nhân luôn được đặt lên hàng đầu.

Hiếu Vũ (GENTIS)