Ban chỉ đạo 389 Bộ Y tế vừa có công văn khẩn gửi Văn phòng thường trực Ban chỉ đạo 389 Quốc gia về việc cung cấp thông tin liên quan đến quản lý, cấp phép nhập khẩu nguyên liệu Salbutamol.
Công văn của Bộ Y tế cho biết, theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hiện có 150 công ty có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu và 153 Công ty sản xuất có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc được nhập khẩu nguyên liệu nói chung, trong đó có Salbutamol. Tuy nhiên trong 2 năm 2014 – 2015 chỉ có 20 công ty đề nghị cấp phép nhập Salbutamol, với số lượng năm 2014 là 3,9 tấn, năm 2015 là 5,2 tấn.
Cũng theo Bộ Y tế, đối với nguyên liệu làm thuốc không thuộc danh mục thuốc trong đó có Salbutamol, việc xét duyệt đơn hàng nhập khẩu của Cục Quản lý Dược căn cứ vào điều kiện của doanh nghiệp nhập khẩu, tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu, nhà cung cấp nguyên liệu… để đảm bảo nguyên liệu có thể sử dụng làm thuốc an toàn, hiệu quả cho người bệnh, không hạn chế về số lượng nguyên liệu nhập khẩu.
Theo đó, nếu là thuốc thành phẩm có chứa Salbutamol đã có số đăng ký được công bố thì doanh nghiệp được nhập khẩu theo nhu cầu, không bị hạn chế về số lượng, trị giá, không phải xin giấy phép nhập khẩu.
Còn trường hợp nguyên liệu Salbutamol thì doanh nghiệp được cấp phép được nhập khẩu theo số lượng mà doanh nghiệp đề nghị tại đơn hàng trong giấy phép nhập khẩu được duyệt.
Lực lượng liên ngành kiểm tra một cơ sở bán salbutamol Ảnh: CA TPHCM
“Việc này nhằm tạo điều kiện để các doanh nghiệp dược trong nước chủ động, linh hoạt trong sản xuất và kinh doanh thuốc, đảm bảo quyền tự do kinh doanh của doanh nghiệp và đúng theo chủ trương cải cách thủ tục hành chính”- công văn của Bộ Y tế cho biết.
Cũng liên quan đến nguyên liệu sabutamol, Bộ Y tế cho biết thêm, ngay sau khi có thông tin Salbutamol có khả năng bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích trong chăn nuôi, từ 20/11/2015, Cục Quản lý Dược gửi Tổng Cục Hải quan và các cơ sở xản xuất, nhập khẩu thuốc, các Sở Y tế yêu cầu tạm dừng nhập nguyên liệu Salbutamol đồng thời triển khai công tác hậu kiểm 10 cơ sở nhập Salbutamol, trong đó phối hợp với Cục Cảnh sát phòng chống tội phạm về môi trường (C49) kiểm tra 6 cơ sở.
Quá trình kiểm tra đã phát hiện có vi phạm trong việc bán nguyên liệu Salbutamol cho các cơ sở không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nên Cục Quản lý Dược đã đình chỉ hoạt động kinh doanh thuốc, tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, ngừng tiếp nhận hồ sơ xuất nhập khẩu thuốc của các cơ sở vi phạm và chuyển 3 trường hợp cho C49 điều tra gồm: Công ty TNHH hóa dược quốc tế Phương Đông, Công ty CP dược Minh Hải và Công ty TNHH Hóa dược Minh Anh.
Tuy nhiên sau khi xem xét hồ sơ, C49 đã có thông báo về Cục Quản lý Dược cho biết chưa đủ cơ sở để khởi tố, xử lý hình sự về hành vi sản xuất, tàng trữ, vận chuyển, buôn bán hàng cấm theo quy định, đề nghị Cục Quản lý Dược xử lý hành chính theo thẩm quyền 2đơn vị là Công ty TNHH hóa dược quốc tế Phương Đông và Công ty CP dược Minh Hải . Riêng trường hợp Công ty Hóa dược Minh Anh, C49 vẫn đang tiếp tục điều tra.
Công văn của Bộ Y tế nhấn mạnh: “C49 cũng khẳng định chưa có cơ sở tài liệu chứng minh số lượng Salbutamol bán không đúng quy định được sử dụng trong sản xuất thức ăn chăn nuôi và chăn nuôi”.