Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản khẩn thông báo tiếp tục cho sử dụng 2 lô vắc xin viêm gan B bị dừng lưu hành trước đó do nghi ngờ liên quan đến sự cố sau tiêm chủng tại bệnh viện đa khoa Hướng Hóa- Quảng Trị
Văn bản khẩn này được gửi đến Sở Y tế, trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố; dự án tiêm chủng mở rộng quốc gia đề nghị thông báo cho các cơ sở tiêm chủng, sử dụng vắc xin viêm gan B: V-GB020812 E và V-GB030812E, HD: 07/2015, SĐK: QLVX-0376-11 do Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh phẩm số 1(Vabiotech) sản xuất.
Vắc xin viêm gan B nghi ngờ xảy ra sự cố sau tiêm chủng tại bệnh viện đa khoa Hướng Hóa- tỉnh Quảng Trị
Tuy nhiên để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở tiêm chủng phải kiểm tra chặt chẽ điều kiện bảo quản, cảm quan của vắc xin theo từng đơn vị đóng gói trước khi sử dụng. Tuyệt đối không sử dụng vắc xin trong trường hợp không đảm bảo điều kiện bảo quản theo đúng yêu cầu hoặc có nghi ngờ về chất lượng của vắc xin; Đồng thời các cơ sở tiêm chủng cũng phải theo dõi, giám sát chặt chẽ chất lượng vắc xin trong quá trình sử dụng và báo cáo kịp thời những phản ứng có hại xảy ra (nếu có) của hai lô vắc xin này đến các cơ quan chức năng theo quy định.
Trẻ em đang được tiêm chủng vắc xin để phòng, ngừa dịch bệnh.
Liên quan đến 2 lô vắc xin viêm gan B này, trước đó vào ngày 23/7, Cục Quản lý Dược đã gửi văn bản đến các sở y tế, trung tâm y tế dự phòng trong cả nước thông báo tạm ngừng việc sử dụng trên phạm vi toàn quốc các lô vắc xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, hạn dùng: 07/2015, số đăng ký: QLVX-0376-11 do Công ty Trách nhiệm hữu hạn MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất do nghi ngờ có liên quan đến sự cố sau tiêm chủng vắc xin xảy ra ngày 20/7/2013 tại bệnh viện đa khoa Hướng Hóa- tỉnh Quảng Trị.
Theo ông Nguyễn Văn Thanh- Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, sở dĩ hai lô vắc xin viêm gan B này được lưu hành trở lại là do kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng cho thấy 2 lô vắc xin viêm gan B này đạt yêu cầu đối với thử nghiệm an toàn chung; đồng thời cơ quan điều tra – công an tỉnh Quảng Trị cho thấy nguyên nhân gây ra tử vong của 3 trẻ tại bệnh viện đa khoa Hướng Hóa-tỉnh Quảng Trị không phải do nguyên nhân vắc xin viêm gan B gây ra.
Thái Bình
