FDA (cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ) vừa có yêu cầu các nhà sản xuất phải bổ sung cảnh báo về nguy cơ gây cục máu đông trong các tĩnh mạch của của tất cả các sản phẩm testosterone đã được phê duyệt vào nhãn thuốc chung, để đảm bảo rủi ro này được mô tả một cách nhất quán trong việc ghi nhãn của các sản phẩm này.
Cục máu đông trong các tĩnh mạch, còn được gọi là huyết khối tĩnh mạch (VTE), bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE). Cảnh báo mới này không liên quan đến việc đánh giá của FDA về nguy cơ có thể bị đột quỵ, đau tim, và tử vong ở bệnh nhân dùng các sản phẩm testosterone mà FDA vẫn đang tiếp tục nghiên cứu, theo dõi…
Sản phẩm testosterone được FDA phê chuẩn để sử dụng điều trị cho những người đàn ông bị thiếu hoặc có nồng độ testosterone thấp. Trong quá trình sử dụng, FDA yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào về thuốc nếu có.
Kim Thủy (Theo FDA 6/2014)
