Thông tư này đã sửa đổi một số điều của 11 Thông tư trước đây về quản lý dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm, HIV theo nguyên tắc tạo điều kiện cho doanh nghiệp trong giai đoạn gặp khó khăn vì đại dịch COVID-19 nhưng vẫn bảo đảm tăng cường quản lý chất lượng các mặt hàng nhập khẩu.
Đặc biệt, cùng với đẩy mạnh chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ thông tin trong y tế, Thông tư quy định doanh nghiệp được nộp các hồ sơ, tài liệu bản điện tử và cung cấp đường dẫn để cơ quan quản lý tra cứu trực tuyến và hậu kiểm, thể hiện một phương thức quản lý mới, sẵn sàng ứng phó hiệu quả với những khó khăn chưa có tiền lệ do dịch bệnh.
Thông tư cũng đã bãi bỏ 28 thông tư có các quy định đã hết hiệu lực, không còn phù hợp trong tất cả các lĩnh vực của Bộ. Đây cũng là lần đầu tiên Bộ ban hành một Thông tư để sửa đổi, bãi bỏ một số lượng lớn “kỷ lục” các văn bản không còn phù hợp, tạo điều kiện cho người dân và doanh nghiệp.
Ngành y tế đã và đang nỗ lực cải cách hành chính để tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp
Trong quá trình xây dựng quy định này, dự thảo được cộng đồng các nước, các hiệp hội doanh nghiệp đánh giá cao. Nỗ lực này thể hiện quyết tâm của Bộ trong kế hoạch cải cách hành chính đã đề ra.
Liên quan đến nhập khẩu hàng hoá có một số mặt hàng giao thoa giữa thực phẩm và dược liệu theo quy định của Thông tư 48/2018/TT-BYT ban hành năm 2018, cũng trong ngày hôm nay, Bộ Y tế đã có Công văn khẩn số 7415/BYT-YDCT ngày 31/12/2020 gửi Tổng cục Hải quan đề nghị tạo điều kiện cho doanh nghiệp áp dụng các quy định phù hợp với mục đích sử dụng của mặt hàng nhập khẩu để tạo điều kiện cho việc thông quan và vẫn quản lý được chất lượng dược liệu nhập khẩu.
Khi doanh nghiệp nhập khẩu với mục đích sử dụng làm thực phẩm sẽ khai báo với Hải quan và áp dụng theo quy định với thực phẩm. Khi nhập với mục đích làm thuốc sẽ áp dụng quản lý theo dược liệu, nguyên liệu làm thuốc.
Bộ cũng đã yêu cầu các đơn vị chức năng khẩn trương rà soát, sửa đổi Thông tư 48/20018/TT-BYT để ban hành trong thời gian sớm nhất.
