Ngày 12/7/2024, trên Cổng thông tin điện tử ngành Y tế TP.Hồ Chí Minh đã đăng tải Kết quả kiểm tra, đánh giá an toàn tiêm chủng tại các cơ sở tiêm chủng thuộc Công ty Cổ phần dược phẩm FPT Long Châu.
Theo đó, trong thời gian qua, các Phòng Y tế đã phối hợp Trung tâm y tế các quận, huyện, thành phố Thủ Đức thực hiện thanh tra, kiểm tra hoạt động tiêm chủng trên địa bàn quản lý theo quy định của Thông tư số 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế. Qua báo cáo của các Phòng y tế, các cơ sở tiêm chủng của Công ty Cổ phần dược phẩm FPT Long Châu vẫn duy trì được các điều kiện thực hiện tiêm chủng. Một số cơ sở còn tồn tại cần khắc phục. Các tồn tại do cơ sở bố trí cơ sở vật chất chưa phù hợp, đảm bảo quy trình 01 chiều, chưa trang bị máy phát điện dự phòng, thiết bị phòng cháy chữa cháy, chưa trang bị hệ thống cảnh báo bằng chuông và đèn khi có sự cố về nhiệt độ bảo quản vắc xin (chỉ mới cảnh báo bằng cách gửi tin nhắn qua điện thoại và email), vắc xin lưu trữ trong tủ lạnh không đảm bảo khoảng cách… Các Phòng Y tế đã lập biên bản và Công ty cam kết sẽ khắc phục những nội dung trên.
Trao đổi với PV Báo Sức khỏe và Đời sống về các vấn đề trên, đại diện Công ty Cổ phần dược phẩm FPT Long Châu cho biết: "Dựa trên chỉ đạo và hướng dẫn của Sở Y tế, FPT Long Châu đã tiến hành rà soát toàn diện và có ngay điều chỉnh phù hợp, cụ thể:
Về hệ thống cảnh báo theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccine, còi đèn ở tủ lưu trữ vaccine, các tủ lưu trữ vaccine của Long Châu (thương hiệu Haier, đạt tiêu chuẩn WHO) được tích hợp đầy đủ thiết bị lưu trữ còi đèn ngay trong tủ. Khi tủ vượt quá nhiệt độ cài đặt, tức ngưỡng 3-7 độ, tủ sẽ ngay lập tức phát ra cảnh báo còi và đèn.
Bên cạnh đó, Long Châu có trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động riêng, độc lập với tủ lạnh là Logtag. Khi nhiệt độ của tủ lạnh vượt quá ngưỡng cài đặt an toàn (3-7 độ), hệ thống cảnh báo còi đèn của thiết bị Logtag cũng ngay lập tức được kích hoạt và gửi tin nhắn tự động đến tất cả các nhân sự liên quan của Long Châu ở tại cơ sở (quản lý, điều dưỡng) và trụ sở chính ngay cả vào ban đêm.
Tại trụ sở chính, đội giám sát 24/7 sẽ tiến hành các bước xử trí, phối hợp với cơ sở theo quy trình để đảm bảo nhiệt độ lưu trữ luôn được duy trì an toàn, xuyên suốt. Do vậy, hệ thống cảnh báo của Long Châu theo dõi xuyên suốt được nhiệt độ quy chuẩn trong mọi tình huống với 3 lớp phòng vệ riêng (cảnh báo thiết bị, cảnh báo logtag, cảnh báo ở trụ sở chính). Tuy nhiên, để việc cảnh báo được rõ ràng hơn nữa ngay tại cơ sở, chúng tôi tiếp thu hướng dẫn của Sở Y tế và đã bắt đầu tiến hành trang bị thêm hệ thống còi, đèn cảnh báo.
Về máy phát điện, tủ lưu trữ vaccine chính, bảo quản vaccine qua đêm tại Trung tâm tiêm chủng Long Châu là tủ lưu trữ hãng Haier HBC – 260. Khi có sự cố mất điện, tủ duy trì nhiệt độ an toàn 2-8 độ thiết lập, duy trì an toàn và ổn định nhiệt độ chuẩn trong suốt quá trình trên 60 giờ. Bên cạnh đó, Tiêm chủng Long Châu vẫn có phương án dự phòng bổ sung là thuê máy phát điện từ đối tác để xử trí khi cần thiết.
Về quy trình 1 chiều, Tiêm chủng Long Châu áp dụng quy trình 01 chiều ngay từ đầu ở các cơ sở (Lê Văn Lương, Nguyễn Duy Trinh, 3/2…). Trong quá trình thực hiện các cơ sở mới sau này, một số cơ sở có đặc thù không gian khác nhau, chúng tôi đã bố trí phòng xử trí sau tiêm ở bên trong phòng khám của bác sĩ để bác sĩ nhanh chóng xử lý cho bệnh nhân khi phát sinh sự cố.
Tuy nhiên, sau khi làm việc với Sở Y Tế TP.HCM, chúng tôi được hướng dẫn làm rõ bố trí không gian như vậy là chưa đúng quy định. Vì vậy, chúng tôi đã nghiêm túc tiếp thu và tiến hành điều chỉnh lại toàn bộ không gian của các cơ sở theo đúng quy trình 1 chiều như quy định của Sở".
Trong thông báo trên Cổng thông tin điện tử ngành Y tế TP.HCM, Phòng Nghiệp vụ Y cũng đã thông tin về 2 trường hợp phản vệ sau tiêm vaccine tại 2 cơ sở tiêm chủng Long Châu. Thông báo nêu rõ: "Đây là 2 trường hợp đầu tiên được báo cáo từ khi các cơ sở tiêm chủng thuộc Công ty Cổ phần dược phẩm FPT Long Châu đi vào hoạt động tại Thành phố Hồ Chí Minh. Tình trạng phản vệ của cả 2 trường hợp xảy ra trong thời gian 30 phút theo dõi sau tiêm chủng tại cơ sở và đã được cơ sở xử trí tại chỗ, sau đó chuyển đến bệnh viện gần nhất để tiếp tục theo dõi và xử trí. Hiện nay cả 2 người bệnh đã ổn định và xuất viện. Cơ sở tiêm chủng đã thực hiện báo cáo trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng về Sở Y tế đúng theo quy định".
Trao đổi thêm với PV, đại điện FPT Long Châu cho biết: "Tiêm chủng là lĩnh vực đòi hỏi tính an toàn cao nên hoạt động kiểm tra giám sát định kỳ của cơ quan chức năng là việc làm rất cần thiết.
Bên cạnh việc khắc phục các thiếu sót về cơ sở vật chất, trang thiết bị được đoàn kiểm tra chỉ ra, chúng tôi cam kết tiếp tục đầu tư, thực hiện nghiêm túc, với mong muốn mang lại sự an toàn cao nhất cho người dân. Hơn thế nữa, chúng tôi cam kết luôn đảm bảo về nguồn gốc, chất lượng vaccine theo đúng tiêu chuẩn của nhà sản xuất".
PV
Tham khảo nội dung Sở Y tế TPHCM công bố: https://nghiepvuy.medinet.gov.vn/chuyen-muc/ket-qua-kiem-tra-danh-gia-an-toan-tiem-chung-tai-cac-co-so-tiem-chung-thuoc-con-cmobile4525-70707.aspx