Cơ quan Quản lý Dược phẩm của Úc (TGA) đã phát hiện biến cố bất lợi, làm gia tăng tỷ lệ báo cáo về tình trạng u sùi dạng nấm (một loại u lympho tế bào T ở da) khi sử dụng infliximab. TGA yêu cầu nhà sản xuất bổ sung thông tin này vào mục “tác dụng bất lợi” trong thông tin sản phẩm.
U sùi dạng nấm là một bệnh lý hiếm gặp nhưng là loại u lympho tế bào T phổ biến nhất. Bệnh nhân thường có biểu hiện trên các mảng da cục bộ hoặc lan rộng; các mảng, khối u và/hoặc ban đỏ đa dạng thường xuất hiện trên các vùng da không tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Đặc biệt, ở giai đoạn đầu, các tổn thương da có thể giống với các rối loạn ngoài da thường gặp như bệnh chàm và bệnh vẩy nến khiến cho việc chẩn đoán trở nên khó khăn. Biểu hiện của bệnh lý này thường đa dạng, một số bệnh nhân chỉ có biểu hiện ngoài da trong khi một số khác có thể lan đến các hạch bạch huyết, máu hoặc các cơ quan khác.
Ngoài ra, infliximab có thể gây ra tình trạng tự miễn trên những bệnh nhân nhạy cảm. Nguy cơ này đã được đưa vào trong thông tin sản phẩm. Tính đến ngày 11/9/2018, có tổng cộng 114 báo cáo về hội chứng giống luput hoặc luput ban đỏ hệ thống liên quan đến infliximab trong cơ sở dữ liệu báo cáo biến cố bất lợi của Úc. Bệnh nhân mắc hội chứng giống luput do thuốc có thể phát triển một loạt biểu hiện toàn thân cùng lúc như sốt, đau cơ, đau khớp, viêm khớp, phát ban, khó chịu... Ban da luput bán cấp do thuốc gây ra thường có các tổn thương hình bán nguyệt hoặc vẩy nến. Bệnh nhân có thể gặp các bất thường về huyết học và các biểu hiện nghiêm trọng khác trên thận hoặc thần kinh trung ương mặc dù không phổ biến.
Vì vậy, người bệnh cần theo dõi chặt chẽ và báo lại sớm cho nhân viên y tế các vấn đề trên da khi sử dụng infliximab. Nếu xuất hiện các triệu chứng gợi ý hội chứng giống luput sau khi điều trị bằng infliximab, bệnh nhân cần được làm thêm xét nghiệm để xem xét việc ngừng điều trị.