Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra hoạt động nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19

14-09-2021 19:28 | Tin nóng y tế

SKĐS - Trong thời gian vừa qua đã có thông tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID- 19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh.

Ngày 14/9, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh về việc kiểm tra hoạt động nghiên cứu TPCN Kovir điều trị COVID-19.

Văn bản của Cục cho biết trong thời gian vừa qua, các phương tiện thông tin đại chúng đã đưa tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh.

Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra hoạt động nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 - Ảnh 1. — Điều trị bệnh nhân COVID-19. (Ảnh minh hoạ)

Hiện nay, hoạt động nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người cần tuân thủ các hướng dẫn, quy định về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và các quy định hiện hành liên quan.

Đối với các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về an toàn và hiệu quả điều trị của một sản phẩm, đề cương và hồ sơ nghiên cứu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định và được Bộ Y tế phê duyệt trước khi chính thức triển khai.

Do đó, để bảo đảm việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, bảo đảm quyền lợi của đối tượng nghiên cứu, cũng như các quy định về phê duyệt, triển khai, công bố kết quả nghiên cứu, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh khẩn trương kiểm tra các thông tin báo chí, kiểm tra hoạt động nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh. Kiểm tra về tuân thủ các hướng dẫn, quy định hiện hành liên quan về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh báo cáo khẩn các nội dung trên về Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Cục An toàn Thực phẩm, Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 20/9/2021, làm cơ sở báo cáo Lãnh đạo Bộ.

Trưa 6/9: Có hiện tượng buôn bán thuốc điều trị COVID-19 không rõ nguồn gốc; Đăk Nông thêm 15 ca mắc mới

SKĐS - Theo Cục Quản lý Dược, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch bệnh để buôn bán thuốc điều trị COVID-19 không rõ nguồn gốc. Đăk Nông xuất hiện ổ dịch phức tạp, thêm 15 ca mắc mới COVID-19.

Thái Bình

Bình luận

Xem thêm bình luận

Ý kiến của bạn

Chia sẻ facebook

Tags: