Bộ Y tế Việt Nam và FDA Hoa Kỳ trao đổi, thúc đẩy tăng cường hợp tác quản lý dược, an toàn thực phẩm và thiết bị y tế

Hướng tới hệ thống quản lý dược đạt chuẩn quốc tế

Sáng 29/7, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế đã tiếp và làm việc với đoàn Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Hoa Kỳ do ông Mark Abdoo, Phó Ủy viên phụ trách Chính sách và Chiến lược Toàn cầu, dẫn đầu.

Tham dự buổi làm việc có bà Courtney Beale, Phó Đại sứ Hoa Kỳ tại Việt Nam; bà Lindsay Kim, Giám đốc Quốc gia Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ (CDC Hoa Kỳ) tại Việt Nam cùng các chuyên gia của FDA. Về phía Bộ Y tế có lãnh đạo các Cục, Vụ liên quan.

Chào mừng đoàn công tác, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức đánh giá cao định hướng phát triển của FDA trong giai đoạn mới, đặc biệt là kế hoạch mở rộng hiện diện tại Đông Nam Á thông qua việc thành lập Văn phòng FDA tại Hà Nội.

Theo Thứ trưởng, đây không chỉ phản ánh sự coi trọng của Chính phủ Hoa Kỳ đối với vai trò ngày càng lớn của Việt Nam trong chuỗi cung ứng toàn cầu, mà còn mở ra cơ hội tăng cường hợp tác chuyên môn giữa hai quốc gia trong lĩnh vực y tế.

"Bộ Y tế Việt Nam luôn coi trọng quan hệ hợp tác với FDA trong các lĩnh vực quản lý dược, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế, tăng cường năng lực quản lý và bảo đảm chất lượng các sản phẩm y tế", Thứ trưởng nhấn mạnh.

Theo Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức, Bộ Y tế đang tập trung hoàn thiện thể chế, hiện đại hóa công tác quản lý theo hướng khoa học, minh bạch và phù hợp với thông lệ quốc tế. Một trong những ưu tiên hiện nay là nâng cao mức độ trưởng thành của hệ thống quản lý dược quốc gia theo công cụ đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).

Bộ Y tế ghi nhận những hỗ trợ tích cực của FDA trong nhiều năm qua, đặc biệt trong đào tạo nguồn nhân lực, nâng cao năng lực quản lý, quản lý dược, an toàn thực phẩm và trang thiết bị y tế, trong đó đặc biệt ghi nhận sự ủng hộ của FDA đối với mục tiêu của Cục Quản lý Dược Việt Nam hướng tới Maturity Level 4 (ML4) - cấp độ quản lý cao nhất theo khung đánh giá của WHO.

Theo Thứ trưởng, việc đạt được ML4 sẽ góp phần nâng cao năng lực quản lý nhà nước về dược, thúc đẩy hội nhập quốc tế, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi để ngành công nghiệp dược Việt Nam phát triển bền vững và tham gia sâu hơn vào chuỗi giá trị toàn cầu.

FDA đánh giá cao vai trò ngày càng quan trọng của Việt Nam

Đại diện FDA, ông Mark Abdoo cảm ơn sự đón tiếp trọng thị của Bộ Y tế và đánh giá cao hiệu quả hợp tác giữa hai bên trong nhiều năm qua.

Ông cho biết FDA đang triển khai kế hoạch thành lập Văn phòng Đông Á, gồm các văn phòng tại Hà Nội và Tokyo, nhằm tăng cường phối hợp với các cơ quan quản lý trong khu vực.

Theo ông Mark Abdoo, việc lựa chọn Hà Nội là địa điểm đặt văn phòng khu vực thể hiện sự ghi nhận của Chính phủ Hoa Kỳ đối với vai trò ngày càng quan trọng của Việt Nam trong chuỗi cung ứng các sản phẩm được quản lý trên phạm vi toàn cầu, cũng như vị thế ngày càng nổi bật của Việt Nam trong ASEAN về năng lực quản lý.

Đại diện FDA bày tỏ mong muốn Bộ Y tế Việt Nam coi văn phòng này là một nguồn lực hỗ trợ để cùng thúc đẩy hiện đại hóa hệ thống pháp quy, chia sẻ kinh nghiệm quản lý và hiện thực hóa mục tiêu đưa Việt Nam trở thành quốc gia dẫn đầu khu vực ASEAN trong lĩnh vực y tế.

FDA cũng mong muốn mở rộng hợp tác chuyên sâu trong từng lĩnh vực chuyên môn và phối hợp tổ chức các hoạt động bên lề APEC 2027, do Việt Nam đăng cai.

Mở rộng hợp tác từ quản lý dược đến truy xuất nguồn gốc thực phẩm

Tại buổi làm việc, các đơn vị chuyên môn của Bộ Y tế và đoàn FDA đã trao đổi về nhiều nội dung hợp tác, tập trung vào các lĩnh vực quản lý thuốc, trang thiết bị y tế và an toàn thực phẩm.

Các bên chia sẻ kinh nghiệm về xây dựng khuôn khổ pháp lý, quản lý sản phẩm y tế, đồng thời thảo luận các định hướng hợp tác mới như truy xuất nguồn gốc thực phẩm, chứng nhận điện tử, giải trình tự toàn bộ hệ gen và chia sẻ dữ liệu phục vụ quản lý.

Bộ Y tế đánh giá cao thiện chí của FDA trong việc chia sẻ kinh nghiệm, hỗ trợ kỹ thuật và đồng hành cùng Việt Nam trong quá trình hoàn thiện hệ thống pháp luật cũng như nâng cao năng lực quản lý.

Bà Courtney Beale, Phó Đại sứ Hoa Kỳ tại Việt Nam khẳng định, những nội dung trao đổi tại cuộc họp sẽ góp phần thúc đẩy hơn nữa quan hệ Đối tác Chiến lược Toàn diện Việt Nam – Hoa Kỳ, mang lại lợi ích thiết thực cho người dân hai nước.

Kết luận buổi làm việc, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức đánh giá cao tinh thần trao đổi cởi mở, thẳng thắn và xây dựng giữa hai bên.

Đối với các đề xuất hợp tác cụ thể, Thứ trưởng giao các đơn vị chuyên môn tiếp tục làm việc với FDA để nghiên cứu khả năng triển khai trên cơ sở phù hợp với nhu cầu thực tiễn, năng lực thực hiện và quy định pháp luật của Việt Nam.

Thứ trưởng cũng giao Vụ Hợp tác quốc tế làm đầu mối phối hợp với các đơn vị thuộc Bộ và phía FDA xây dựng kế hoạch hợp tác cụ thể, xác định các lĩnh vực ưu tiên, lộ trình triển khai và cơ chế phối hợp nhằm sớm hiện thực hóa các kết quả của buổi làm việc.

Bộ Y tế đồng thời mong muốn tiếp tục nhận được sự hỗ trợ của FDA trong đào tạo nguồn nhân lực, chia sẻ kinh nghiệm quản lý, chuyển giao các thực hành tốt và hỗ trợ kỹ thuật, qua đó góp phần nâng cao năng lực của hệ thống quản lý y tế Việt Nam, thúc đẩy thương mại hợp pháp, bảo đảm an toàn chuỗi cung ứng và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Bộ Y tế cảnh báo thực phẩm bảo vệ sức khỏe TIGI MAX PLUS chứa chất đã bị FDA cấm lưu hành

SKĐS - Cục An toàn thực phẩm cho biết đã nhận được báo cáo của Viện Pasteur Nha Trang về kết quả kiểm nghiệm mẫu giám sát phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe TIGI MAX PLUS có chứa chất cấm Sibutramine và Phenolphtalein.