Sáng 18/8, tại Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp với Văn phòng cơ quan Quản lý thuốc, vắc xin quốc gia (NRA) thống nhất, hoàn thiện dự thảo Kế hoạch triển khai các hoạt động của hệ thống quản lý thuốc, vắc xin của Việt Nam sau đánh giá của đoàn chuyên gia Tổ chức Y tế thế giới.
Tại cuộc họp, các đại biểu đã tập trung rà soát, đóng góp, cho ý kiến cụ thể đối với dự thảo Kế hoạch triển khai các hoạt động của tất cả các chức năng thuộc NRA, với những hợp phần, nội hàm liên quan đến các chức năng như: Hệ thống quản lý quốc gia (RS); Đăng ký/cấp phép lưu hành thuốc (MA); Cấp phép cơ sở và thanh tra (LI/RI); Quản lý thử nghiệm lâm sàng (CT); Cảnh giác dược (PV); Kiểm nghiệm thuốc (LT); Giám sát và kiểm soát thị trường (MC).
PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu chỉ đạo cuộc họp. Ảnh: Trần Minh
Phát biểu tại cuộc họp, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức nhấn mạnh, việc triển khai nghiêm túc, đầy đủ và hiệu quả hệ thống quản lý quốc gia về thuốc, vắc xin (NRA) sau đợt đánh giá của đoàn chuyên gia WHO mới đây là yêu cầu có ý nghĩa đặc biệt quan trọng đối với Việt Nam, không chỉ để khắc phục theo các khuyến cáo của WHO mà còn nhằm bảo đảm an toàn sức khỏe người dân và nâng cao năng lực quản lý dược quốc gia.
"Vì vậy, điều quan trọng nhất là phải chuyển các khuyến cáo thành nhiệm vụ cụ thể, có đơn vị chịu trách nhiệm, thời hạn hoàn thành, nguồn lực và cơ chế kiểm tra kết quả. Nếu chỉ hoàn thiện hồ sơ để phục vụ đánh giá mà không thay đổi thực chất phương thức quản lý thì hiệu quả của quá trình đánh giá sẽ bị hạn chế"- Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức nói.
Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức yêu cầu các đơn vị trong cơ quan Quản lý thuốc, vắc xin quốc gia tiếp tục hoàn thiện kế hoạch, xây dựng khung thực hiện và hoàn tất mọi yêu cầu sau kiểm tra của WHO chậm nhất trước 31/12/2026 ở nhiều chức năng, từ đăng ký và cấp phép lưu hành, cấp phép sản xuất, thanh tra GMP, thử nghiệm lâm sàng, cảnh giác dược, kiểm nghiệm, xuất xưởng vắc xin đến giám sát và kiểm soát thị trường;
Đồng thời, hoàn tất mục tiêu củng cố năng lực chung toàn hệ thống đảm bảo đúng tiến độ tháng 12/2027 để đoàn chuyên gia của WHO tiếp tục thực hiện chương trình đánh giá NRA.
Cùng đó, Thứ trưởng yêu cầu với những khó khăn, vướng mắc trên từng lĩnh vực cụ thể, cần phải có ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ thì các đơn vị rà soát và báo cáo cụ thể để Lãnh đạo Bộ có chỉ đạo cụ thể.
Quang cảnh cuộc họp. Ảnh: Trần Minh
