Cục Quản lý Dược hôm nay đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Công ty cổ phần Marico South East Asia (Đ/c: Số 3, đường số 5, KCN Sóng Thần 1, phường Dĩ An, TP. Hồ Chí Minh) về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo lô các sản phẩm:
- Nước rửa tay bảo vệ da sạch tay làm bếp Botanika – Chai 500g, trên nhãn ghi: Số lô 706, hạn sử dụng: 10/10/2028;
- Sữa tắm nước hoa Xmen for boss Intense – Chai 180g, trên nhãn ghi: Số lô: D46, hạn sử dụng: 30/7/2028.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Marico South East Asia (Địa chỉ: Số 3, đường số 5, KCN Sóng Thần 1, phường Dĩ An, thành phố Dĩ An, tỉnh Bình Dương, nay là Số 3, đường số 5, KCN Sóng Thần 1, phường Dĩ An, TP. Hồ Chí Minh).
Sữa tắm nước hoa Xmen for boss Intense chai 180g đã bị Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc do lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố. Ảnh minh hoạ
Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại BRG Mart (địa chỉ: 120 Hàng Trống, Hoàn Kiểm, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Các mẫu thử chứa Natribenzoat không được công bố trên nhãn sản phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 02 lô sản phẩm trên vì lý do: Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 02 lô sản phẩm Nước rửa tay bảo vệ da sạch tay làm bếp Botanika – Chai 500g và Sữa tắm nước hoa Xmen for boss Intense – Chai 180g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Marico South East Asia phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định;
Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy 02 lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2026.
Cùng đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Nước rửa tay bảo vệ da sạch tay làm bếp Botanika và Sữa tắm nước hoa Xmen for boss Intense để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên; báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày10/6/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty cổ phần Marico South East Asia trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 695/24/CBMP-BD và 295/25/CBMP-BD theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT;
Đồng thời kiểm tra Công ty cổ phần Marico South East Asia trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động công bố, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/7/2026.
