Theo đó, trong văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Cục Quản lý Dược cho biết, Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng đã lấy mẫu Kem A Cosmetics Mềm Perfume Moisture Whitening SPF 45 hộp 1 lọ 150 gam, trên nhãn ghi ("A Cosmetic mềm Perfume Protect Whitening Body Cream Moisture Whitening SPF 45+", Số lô: 262024; NSX: 12.09.2024; HD: 12.09.2027) kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Ngọc Dung (phường 9, TP Đà Lạt).
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm này ra thị trường là Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ đầu tư mỹ phẩm Phương Anh (TP HCM). Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Kachi-H (tỉnh Tây Ninh).
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ số chống nắng (SPF) của sản phẩm là 2, chênh lệch nghiêm trọng so với thông tin "SPF 45+" công bố trên bao bì.
Lô sản phẩm kem chống nắng không rõ nguồn gốc, chỉ số chống nắng chỉ đạt 2 so với trên nhãn ghi 45+ A Cosmetics Mềm Perfume Moisture Whitening SPF 45+ bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu thu hồi trên toàn quốc, tiêu hủy toàn bộ.
Cục Quản lý Dược cho biết, phiếu công bố do doanh nghiệp đăng ký chỉ là "kem mềm trắng da toàn thân", không có chức năng và chỉ số chống nắng SPF là 45+ như trên nhãn sản phẩm được lấy mẫu nêu trên.
Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm lô sản phẩm Kem A Cosmetics Mềm Perfume Moisture Whitening SPF 45 - Hộp 1 lọ 150g.
Đồng thời, Cục đã chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng lô sản phẩm trên và trả về nơi cung ứng.
Các Sở y tế có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm, đồng thời phổ biến thông tin để người dân nhận biết và không sử dụng.
Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Cục Dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng kiểm tra Nhà thuốc Ngọc Dung về việc tuân thủ quy định kinh doanh mỹ phẩm, đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng truy xuất nguồn gốc lô hàng.
Cục cũng yêu cầu Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ đầu tư mỹ phẩm Phương Anh và Công ty Kachi-H phải hợp tác chặt chẽ với nhà chức trách để xác minh, làm rõ vụ việc.
Trước lô sản phẩm này, Cục Quản lý Dược cũng đã nhiều lần thông báo thu hồi trên toàn quốc nhiều lô sản phẩm kem chống nắng 'nổ' chỉ số chống nắng trên nhãn, trong khi kết quả kiểm nghiệm rất thấp. Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các cơ sở sản xuất, kinh doanh, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm đối với sản phẩm chống nắng.
Rà soát các phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có công bố tính năng, công dụng chống nắng đã được tiếp nhận, bảo đảm tuân thủ đúng các quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm; Thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố không đáp ứng quy định;
Chỉ đạo các đơn vị chức năng kiểm tra việc ghi nhãn, quảng cáo các sản phẩm mỹ phẩm chống nắng trên địa bàn;
Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu mỹ phẩm chống nắng để kiểm tra, xác định chỉ số SPF (Sun Protection Factor);
Kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược các mẫu mỹ phẩm chống nắng vi phạm để thu hồi, tiêu hủy và xử lý, xử phạt nghiêm theo quy định.
