Bộ Y tế phân cấp việc đánh giá, bổ sung dược liệu đạt GACP cho UBND tỉnh từ 1/7

Uỷ viên dự khuyết Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà vừa ký ban hành Thông tư 21 quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

Theo đó, tại Điều 1 của Thông tư về phân cấp thẩm quyền của Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (gọi là GACP), cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP, Bộ Y tế phân cấp thẩm quyền cho UBND cấp tỉnh thực hiện đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt GACP, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP quy định tại Điều 8 và Điều 17 Thông tư số 19/2019/TT-BYT quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên.

Hồ sơ, trình tự, thủ tục đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt GACP, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP thực hiện theo quy định tại Phụ lục I và Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 21.

Bộ Y tế nên rõ, thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP thực hiện theo quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 21.

Tại Thông tư, Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm tổ chức tập huấn, đào tạo, bồi dưỡng, nâng cao năng lực công tác đánh giá GACP cho cơ quan tiếp nhận hồ sơ nơi có vùng nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu.

Thực hiện công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục đối với Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực (ngày 1/7/2026) và các Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP để các cơ sở theo dõi, xác định hiệu lực, thời gian đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GACP;

Cung cấp thông tin, tài liệu, hồ sơ đánh giá đáp ứng GACP cho cơ quan tiếp nhận hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị đánh giá GACP do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện Thông tư 21 trên địa bàn quản lý.

Bộ Y tế cũng nêu rõ, trường hợp hồ sơ đã nộp trước ngày 1/7 thì cơ quan đã tiếp nhận hồ sơ tiếp tục giải quyết theo các quy định hiện hành cho đến khi kết thúc thủ tục hành chính.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan: Quyết liệt phân cấp, cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện kinh doanh ngành y

SKĐS - Uỷ viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan yêu cầu lãnh đạo các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ phát huy vai trò người đứng đầu, triển khai nhanh, hiệu quả, thực chất yêu cầu về cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện kinh doanh, bảo đảm đạt các chỉ tiêu, yêu cầu theo Kết luận số 18-KL/TW.