Bộ Y tế làm việc với Moderna về định hướng hợp tác nghiên cứu, phát triển vắc xin

Đoàn do ông Patrick Bergstedt, Phó Chủ tịch cấp cao kiêm Tổng Giám đốc khu vực châu Á và các thị trường đang phát triển, làm trưởng đoàn.

Tham dự buổi làm việc có đại diện lãnh đạo các đơn vị thuộc Bộ Y tế gồm: Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo; Cục Quản lý Dược; Cục Phòng bệnh; Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế; Vụ Hợp tác quốc tế và Công ty Cổ phần Vắc xin Việt Nam (VNVC).

Phát biểu tại buổi làm việc, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cảm ơn Moderna cùng các cơ quan, đối tác Hoa Kỳ đã quan tâm, trao đổi về khả năng thúc đẩy hợp tác với Việt Nam trong lĩnh vực vắc xin, đặc biệt là nghiên cứu, phát triển, chuyển giao công nghệ và từng bước nâng cao năng lực sản xuất trong nước.

Thứ trưởng khẳng định, Việt Nam xác định việc chủ động bảo đảm nguồn cung vắc xin an toàn, hiệu quả, chất lượng, phù hợp với nhu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân là một định hướng quan trọng của ngành Y tế.

Trong bối cảnh khoa học, công nghệ và công nghệ sinh học phát triển nhanh chóng, việc tăng cường hợp tác quốc tế, tiếp cận và chia sẻ công nghệ tiên tiến, nâng cao năng lực nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin trong nước có ý nghĩa thiết thực đối với việc củng cố an ninh y tế, nâng cao khả năng ứng phó với các nguy cơ dịch bệnh.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên ghi nhận Moderna là một trong những tập đoàn hàng đầu, đi trước trong nghiên cứu và ứng dụng công nghệ mRNA để phát triển vắc xin, thuốc, đặc biệt trong đại dịch COVID-19. Thứ trưởng đồng thời đánh giá cao việc Moderna chủ động đề xuất trao đổi với Bộ Y tế về định hướng phát triển vắc xin thế hệ mới tại Việt Nam.

Tại buổi làm việc, ông Patrick Bergstedt trân trọng cảm ơn sự đón tiếp của Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, đồng thời chia sẻ các nội dung mong muốn trao đổi với Bộ Y tế.

Các nội dung tập trung vào định hướng phát triển và nội địa hóa vắc xin thế hệ mới tại Việt Nam, bao gồm nghiên cứu, phát triển, chuyển giao công nghệ và sản xuất trong nước; lộ trình pháp lý và khả năng tiếp cận thị trường đối với vắc xin thế hệ mới, trong đó có đăng ký lưu hành và nghiên cứu lâm sàng.

Đoàn Moderna cũng đề cập các vấn đề pháp lý liên quan đến mô hình hợp tác, đầu tư, chuyển giao công nghệ; khả năng cung ứng vắc xin cho khu vực công, mua sắm công và các điều kiện bảo đảm sản xuất bền vững tại Việt Nam. Bên cạnh đó, đoàn mong muốn trao đổi về cơ chế, chính sách và hình thức hỗ trợ của Chính phủ nhằm thúc đẩy các sáng kiến hợp tác, đầu tư.

Tại buổi làm việc, đại diện các đơn vị thuộc Bộ Y tế trao đổi về định hướng nghiên cứu, phát triển, chuyển giao công nghệ và sản xuất vắc xin, dược phẩm trong nước; các yêu cầu, lộ trình pháp lý đối với đăng ký lưu hành và nghiên cứu lâm sàng; khả năng xây dựng mô hình hợp tác, đầu tư phù hợp.

Một nội dung được đề cập là khả năng đưa các nghiên cứu về Việt Nam để cùng triển khai, tổ chức nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng với sự tham gia của các nhà khoa học Hoa Kỳ và Việt Nam.

Các đề xuất hợp tác cần xuất phát từ nhu cầu thực tiễn của Việt Nam, bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin, tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật Việt Nam. Đồng thời, các bên cần xem xét tính bền vững về công nghệ, năng lực sản xuất, khả năng tiếp cận và hiệu quả kinh tế.

Theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, Bộ Y tế luôn ủng hộ các sáng kiến hợp tác có tính khả thi, góp phần nâng cao năng lực nghiên cứu, sản xuất vắc xin trong nước và bảo đảm nguồn cung phục vụ công tác phòng bệnh.

Tuy nhiên, Thứ trưởng nhấn mạnh, các phương án hợp tác cần được nghiên cứu kỹ lưỡng, làm rõ công nghệ chuyển giao, mô hình đầu tư, lộ trình thực hiện, hiệu quả kinh tế - xã hội và trách nhiệm của các bên, bảo đảm phù hợp với nhu cầu thực tế cũng như quy định pháp luật Việt Nam.

Đối với các vấn đề về nghiên cứu lâm sàng, đăng ký lưu hành và sử dụng vắc xin, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các đơn vị chuyên môn hướng dẫn Moderna thực hiện theo đúng quy định, bảo đảm các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả.

Các đề xuất liên quan đến cung ứng vắc xin cho khu vực công, mua sắm công và cơ chế hỗ trợ đầu tư cần được xem xét trên cơ sở quy định hiện hành, nhu cầu thực tế, khả năng cân đối nguồn lực và thẩm quyền của các cơ quan liên quan.

Thứ trưởng Bộ Y tế giao Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Cục Quản lý Dược; Cục Phòng bệnh; Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế; Vụ Hợp tác quốc tế và Công ty Cổ phần Vắc xin Việt Nam (VNVC) căn cứ chức năng, nhiệm vụ được giao, nghiên cứu các nội dung liên quan, làm rõ khả năng và phương án hợp tác cụ thể.

Vụ Hợp tác quốc tế được giao làm đầu mối tổng hợp, phối hợp với các đơn vị liên quan và duy trì trao đổi với đối tác.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên bày tỏ mong muốn các bên tiếp tục phối hợp chặt chẽ, thúc đẩy hợp tác theo hướng thực chất, hiệu quả, cùng có lợi, góp phần phát triển năng lực vắc xin của Việt Nam và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Moderna thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine ngừa virus Ebola chủng mới

SKĐS - Moderna vừa khởi động việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với vaccine ngừa chủng mới của virus Ebola đang bùng phát tại Châu Phi.